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2月3日上市药企重要公告集锦:中国医药抗流感药获得药品注册批件

来源:制药网
2024/2/4 13:29:2441354
  【制药网 行业动态】2月3日,深沪两市一批上市药企发布公告,涉及中国医药、鲁抗医药、诺泰生物等企业,笔者对重要公告进行了简要的汇总,仅供业内参考。
 
  中国医药:帕拉米韦注射液获得药品注册批件
 
  中国医药公告,公司下属全资子公司三洋药业收到国家药监局核准签发的一份帕拉米韦注射液《药品注册证书》。帕拉米韦为神经氨酸酶抑制剂,用于治疗甲型或乙型流行性感冒。该项目研发总投入约为1200万元人民币(未经审计)。
 
  鲁抗医药:阿卡波糖获得化学原料药上市申请批准
 
  鲁抗医药公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿卡波糖的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品批准上市申请。阿卡波糖为一种α-葡萄糖苷酶抑制剂,可缓解餐后高血糖,达到降低血糖的作用。截至本公告日,公司用于该药品研发投入累计约人民币 2448.51 万元(未经 审计)。
 
  诺泰生物:副总经理、核心技术人员变动
 
  诺泰生物公告,公司副总经理兼核心技术人员谷海涛先生、核心技术人员杨杰先生于近日因个人原因辞职,辞职后不再担任公司任何职务。同时经公司管理层研究决定,新增认定张余先生、刘婷女士为公司核心技术人员。截至 2021 年底、2022 年底及 2023 年 6 月底,公司研发人 员数量分别为 183 人、169 人及 227 人,占员工总数的比例分别为 16.77%、15.17% 和 17.41%,研发人员数量稳定。
 
  博瑞医药:尼麦角林原料药获得欧洲CEP证书
 
  博瑞医药发布公告,公司的尼麦角林原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。尼麦角林适用于治疗老年性痴呆、血管性偏头痛、短暂性脑缺血、血小板过度聚集和黄斑变性。
 
  智翔金泰:GR1802注射液过敏性鼻炎适应症临床试验获批
 
  智翔金泰公告称,公司自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体产品GR1802注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为过敏性鼻炎。此前,该药已有4个适应症处于临床试验阶段,分别为中、重度特应性皮炎、哮喘、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
 
  浩欧博:披露2023年年度业绩快报
 
  浩欧博发布2023年年度业绩快报,去年实现营业收入约3.95亿元,同比增加23.15%;归属于上市公司股东的净利润约4792万元,同比增加15.06%;基本每股收益0.76元,同比增加15.15%。
 
  易明医药:更新股份回购进展
 
  易明医药发布的股份回购进展公告显示,公司于 2023 年 10 月发布的《关于回购公司股份方案的议案》显示,回购的资金总额不低于人民币 5,000 万元(含)且不超过人民币 10,000 万元(含),回购股份价格不超过 17.25 元/股。截至 2024 年 1 月 31 日,公司暂未实施股份回购。
 
  海翔药业:发布股份回购方案
 
  海翔药业公告,拟回购1.5亿元-3亿元公司股份,回购价格不超过8.92元/股,用于维护公司价值及股东权益所必需,本次回购后的股份将在披露回购结果暨股份变动公告十二个月后根据相关规则择机采用集中竞价交易方式出售,并在三年内全部转让。
 
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