【制药网 企业新闻】济川药业8月6日晚间公告，公司全资子公司济川有限与南京征祥医疗签署独家合作协议及投资意向书，济川有限拟以不超过人民币 1.2 亿元(含税)获得征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(代号为：ZX-7101A)口服制剂约定的适应症在中华人民共和国大陆地区享有的独家推广权益，并拟以自有资金 6,000 万元向征祥医药进行股权投资。
公告介绍，ZX-7101A 是征祥医药自主研发的 RNA 聚合酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性，高效抑制甲、乙型流感病毒。ZX-7101A 于 2021年 9 月 27 日获中国国家药监局审评中心(CDE)批准开展临床试验申请(IND)，正式进入临床开发阶段。目前，已完成 I/II 期临床研究。
主要临床终点显示，ZX-7101A 所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间，具有显著的统计学差异；次要临床终点显示，4 个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3 个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间，所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A 即将完成头一个适应症的临床 III 期试验。
流行性感冒是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行。在我国，每年10月各地陆续进入流感冬春季流行季节，这也带动了相关抗流感药物需求的增长。以国内尤其畅销的抗流感药物奥司他韦为例，米内网数据显示，奥司他韦 2022 年在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店销售额分别为 15.21 亿元、11.14 亿元，同比增长约 161.48%、216.57%。
根据协议内容，济川有限向征祥医药支付不可退还、不可抵免的首笔付款款项人民币 5,000 万元(含税)，同时当产品治疗第二个、第三个、第四个适应症在中国大陆的上市许可获得监管批准后济川有限向征祥医药分别支付不超过人民币 2,000 万元、2,500 万元、2,500 万元，合计不超过人民币 7,000 万元(含税)的里程碑付款。
公开资料显示，济川药业秉承“用科技扞卫健康”企业使命，倡导“引领前沿、创新精品”研发理念，实施“聚焦五大领域促发展，创新学术营销新理念”，专注于儿科、口腔、呼吸、消化、妇产及其它领域药品的生产和销售。
此次济川药业子公司不惜花巨资买下征祥医药抗流感产品推广权，可见公司在抗流感领域的布局再下一城。
公司称，本次交易完成后，公司将进一步加强产品线的丰富程度，有利于公司业务的可持续发展，符合公司的发展战略和长远利益。
浙商证券对此发布研报称，公司本次公告BD产品为流感领域品种，与公司强势销售渠道相契合，该行认为在公司销售赋能下，该产品上市后有望实现较快放量。此外，从长期战略来看，公司 BD 能力的拓展，该行认为类似CSO业态，符合产业趋势，随着 BD 项目的持续落地， 将不断提升公司发展天花板。
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