【制药网 企业新闻】近年来,中国高血压药物市场在政策与创新双轮驱动下,一直保持增长。业内预计,2025—2030 年有望维持 5%—8% 增速,2030 年规模预计达 1600 亿元。在市场持续扩大的背景下,当前不少国产药企依托成本与创新优势正加码布局该领域。
近日,信立泰发布公告,宣布拟对部分募集资金用途进行变更,并对"S086沙库巴曲阿利沙坦钙中国II/III期临床研究及上市注册项目"实施延期。其中,公司计划将3.01亿元募集资金转向"部分高血压创新药II/III期临床研究及上市注册项目"
公开资料显示,信立泰是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药上市公司,其一直深耕以心脑血管为主的慢病治疗领域。目前,公司已经上市了阿利沙坦单药、复方和共晶等药物,构成了阿利沙坦原研降压药家族。
2021年,公司通过非公开发行股票募集资金净额19.32亿元。其中,新增的"部分高血压创新药II/III期临床研究及上市注册项目"总投资5.26亿元,预计整体完成时间为2032年。信立泰表示,通过本次研发管线布局,将为临床提供多样化解决方案,满足不同患者的个体化需求。
实际上,高血压作为常见的心血管慢性病之一,在我国患者的知晓率、治疗率和控制率却并不理想。因此,多年来信立泰一直致力于通过创新研发来满足未被满足的临床需求。
2025年4月,信立泰发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗未控制高血压的临床试验。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压及难治性高血压。
2025年5月,信立泰宣布,高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获得国家药监局签发的药品注册证书。信超妥是其自主研发的“ARNI”(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂)类药物,本次获批的适应症为原发性高血压。
2025年12月,信立泰收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等。
值得一提的是,2025年12月8日,信立泰还公告称,公司药品信超妥、复立安®、恩那罗®等通过谈判新纳入国家医保目录乙类范围,恩那罗®成功续约医保目录。
总的来说,信立泰通过聚焦高血压治疗领域的未满足需求,正不断在竞争激烈的心血管药物市场建立差异化优势。而此次变更 3.01 亿元募集资金,预计将进一步强化心肾代谢核心布局与长期增长壁垒,并巩固在这一领域的优势地位。
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