【制药网 市场分析】当前，我国降压药市场正面临着深刻的变革，随着我国医药创新能力的不断提升，越来越多的国产创新降压药将问世。同时，降压药市场企业格局分化加剧，头部企业，如信立泰、恒瑞医药、华东医药凭借创新药管线形成技术壁垒。
以信立泰为例，其5月27日宣布，高血压新药沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获批上市，这是国产原研头款ARNI类药物。资料显示，沙库巴曲阿利沙坦钙片为一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi)，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。研究显示，ARNi类药物在抑制脑啡肽酶的同时可阻滞血管紧张素II1型受体(AT1)，以增加循环中利钠肽的水平，进而发挥其促尿钠排泄、利尿、舒张血管、降低交感神经张力、抗细胞增殖、抗心肌肥厚及调节代谢作用。同时，AT1阻滞可以减弱血管收缩、减少水钠潴留、抑制心肌肥厚和抑制心血管阻止不良重构作用。
此外，信立泰创新小分子药物SAL0140片(项目代码：SAL0140)开展治疗未控制高血压的临床试验也已获国家药监局批准。临床前研究显示，SAL0140选择性抑制醛固酮合成酶的活性，实现抑制醛固酮的合成而不影响皮质醇的水平。在高血压猴模型中，SAL0140可显著抑制醛固酮的生成，每天一次即可达到平稳控制血压的疗效。
恒瑞医药在降压药领域也不断实现突破。如公司自主研发的1类新药SHR-1209Ⅲ期临床试验数据显示，其降压效果显著优于传统ARB类药物，24小时动态血压达标率提升15个百分点，同时具有明确的心肾保护作用。此外，恒瑞医药布局的固定剂量复方制剂研发管线中，有3个品种已进入临床Ⅲ期，预计2026年陆续上市。
华东医药今年在高血压药物领域也传来新进展，其与施能康医药共同开发的SNK-2726获批临床试验，该药物是一款针对血管紧张素原(AGT)的siRNA候选药物，其通过皮下注射方式，直接从源头抑制AGT的生产，进而阻断RAAS系统的运作，实现降血压的目标。临床前研究已经证明，SNK-2726可以显著抑制肝脏中AGT的合成，使得AGT蛋白水平长期保持低下，从而发挥长效的降血压作用。
作为全球常见的心血管慢性病之一，高血压影响着全球近10亿人口。在我国，高血压防控形势尤为严峻，根据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，成人患病率达27.8%，患者规模达2.45亿，其中65岁以上人群发病率逼近50%。庞大的患者基数持续驱动治疗需求扩张。近年来，降压药市场呈现加速增长态势，数据显示，2024年中国降压药市场规模达736亿元，2025年第一季度已突破872亿元，增速远超预期。
业内表示，随着国产创新能力的持续提升，未来将有更多国产创新降压药涌现，头部企业的技术优势也将进一步凸显，我国降压药市场有望迎来更高质量的发展阶段。此外，中小药企则聚焦仿制药一致性评价或特色剂型，市场集中度也有望进一步提升。
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