【制药网 企业新闻】1月20日，江苏艾迪药业发布公告，其自主研发的抗艾滋病新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)获得国家药监局临床试验批准。这款2.3类改良型新药拟作为完整方案用于治疗患有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。
ADC205片是艾迪药业针对HIV-1感染开发的化学药品2.3类复方制剂，采用三药联合配方，每片包含多替拉韦钠50mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。
目前，艾迪药业已顺利完成ADC205片的药学研究工作。此前，该药的核心药物多替拉韦钠片已递交ANDA(仿制药上市申请)并获受理，其化学
原料药多替拉韦钠也已于2025年10月获得上市批准，这将为后续产品产业化及成本控制奠定基础。
据了解，艾迪药业是国内抗艾药物领域头部企业。近年来，其在HIV药物领域已连续三年保持高速增长。具体来看，2023年-2024年，公司营收分别为4.11 亿元、4.18 亿元。其中，2023年HIV 新药收入占总营收比例为17.9%，约 7358 万元，同比增长114%；2024 年HIV 新药收入占总营收比例为35.9%，约1.50 亿元，同比增长103.7%。
2025年前三季度，艾迪药业实现营收5.52亿元，同比增长84.83%，其中HIV新药销售收入2.11亿元，同比增长57.12%；第三季度单季营收1.9亿元，同比增长61.21%。
目前，我国感染HIV人口数量庞大，市场正持续增长。根据摩熵咨询数据，2023年我国抗HIV用药市场规模约为70亿元，随着患者基数增加、诊断率和治疗率提高，预计至2027年该市场规模将超过110亿元。在此背景下，艾迪药业的HIV创新药的市场销售潜力将不断扩大。天风证券等机构预期，未来其在HIV新药放量以及人源蛋白业务扩张的背景下，营收可能突破10亿元。
在HIV 药物领域除了业绩在持续增长外，艾迪药业的创新也一直在不断提速。目前，通过加码创新药研发，公司多项管线已实现关键突破。如新型HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片已于2025年10月正式启动III期临床试验。研究结果显示，ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确；1类新药ADC118片(以ACC017为核心，与恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂)已于2025年10月获批开展临床试验。
同时，公司一款潜在的皮下注射长效药物ACC085，已完成IND申报前药学和非临床研究，即将申报临床试验；另一款潜在的口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估，具备开发为暴露前预防长效药物的潜力。
值得一提的是，2025年7月，其抗HIV创新药艾诺米替片(复邦德®)已在桑给巴尔获批上市，这是中国自主研发的抗艾滋病新药头次在非洲实现商业化。
总的来说，艾迪药业持续聚焦抗病毒药物研发，正逐步构建覆盖不同治疗需求的产品矩阵，未来在助力提升国内艾滋病治疗水平的同时，也将为全球公共卫生事业发展贡献更多力量。
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