【制药网 行业动态】近年来，随着医药创新产业的蓬勃发展，全球药企临床试验终止数量也正持续攀升。有统计显示，2013-2023 年 II/III 期试验终止数已从 209 项增至 435 项、占比达 23%。值得注意的是，2026年以来，也已有多款药物被终止/暂停临床试验，其中有2款已进入Ⅲ期。
如近日，Lyra Therapeutics宣布，决定终止慢性鼻窦炎治疗候选药物LYR-210的全部后续开发，并裁减28名员工，仅保留首席执行官和首席财务官作为看守团队，为公司寻找“战略替代方案”。
据了解，LYR-210采用Lyra自有的XTreo平台制成，可在24周内持续释放糖皮质激素，直接作用于炎症黏膜。2025年6月，LYR-210的关键3期ENLIGHTEN 2研究完成。结果显示，LYR-210组较假手术组显著改善-1.13分(P=0.0078)，全部关键次要终点也同步达到，早在第4周即可观察到症状缓解，且安全性与对照组相当。
此次终止后续开发，主要是因为商业产线验证存在资金缺口。在2025年第四季度，Lyra曾尝试通过增发、私募及合作多种方式融资，均因估值过低或条款苛刻未能成行。在无法避免高稀释的情况下，董事会认为继续推进不符合股东最佳利益。
1月15日，康乐卫士发布关于三价和九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗临床试验暂停的公告称，公司收到山西省疾控中心发送的《关于暂停重组三价和重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》及江苏省疾控中心发送的《关于暂停重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》。原因是该公司临床试验经费支付逾期，导致现场研究经费短缺。
目前，康乐卫士没有任何疫苗产品获批上市，其核心产品(三价、九价HPV疫苗)仍处于上市申请或临床试验阶段。对于临床试验暂停，公司表示不会影响已积累的合格病例及相关结果，因此预计本次暂停将不会对公司三价HPV疫苗的上市申请产生重大不良影响。
同日，尖峰集团公告，公司全资子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局签发的关于“C2235和C2235片”《药品注册申请终止通知书》(通知书编号：2026L05031、2026L05032)。
此次终止系尖峰药业主动撤回申请，待公司完善相关研究后择期重新提交药品注册临床试验申请。本次申请撤回“C2235和C2235片”药品注册临床试验申请不会对公司当期业绩产生重大影响。
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从整体来看，当前药物终止临床，主要涵盖主动终止、行政暂停、主动撤回等类型，其核心源于临床科学、商业战略、运营资金、监管合规四大类风险叠加。业内认为，这将倒逼企业强化早期验证与精细化管理。企业需优先选择有人体证据的靶点，开展临床前与早期临床的交叉验证，避免盲目跟风热门靶点，增加管线多样性，才能减少后期终止 / 暂停风险。
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