【制药网 行业动态】根据国家药监局1月20日发布的《中药保护品种公告(第34号)(2026年第11号)》显示，6款中药被药监局批准为头家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。
这6款中药分别为西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊、株洲千金药业股份有限公司的补血益母丸、赛灵药业科技集团股份有限公司的恒古骨伤愈合剂、重庆香雪医药有限公司的小儿化食口服液、一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊、北京岐黄制药有限公司的双丹明目胶囊，保护品种编号分别为：ZYB2072026004、ZYB2072026009、ZYB2072026008、ZYB2072026006、ZYB2072026007、ZYB2072026005。
其中，十味龙胆花胶囊具有清热解毒、消炎解毒、去火毒等作用，用于治疗外感风热引起的咳嗽、痰多、喘息，以及流行性感冒、慢性支气管炎、肺炎等疾病。
补血益母丸用于产后恢复与治疗。千金药业表示，补血益母丸未来有望成为公司继妇科千金片/胶囊后的又一重要品种。
恒古骨伤愈合剂是根据云南彝族600年古方研制而成的产品，具有活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛、促进骨科愈合的作用。上市20多年来，广泛应用于骨折、股骨头坏死、骨关节炎、腰椎间盘突出症等骨科疾病。
小儿化食口服液成分包括六神曲(炒焦)、焦山楂、焦麦芽、焦槟榔、醋莪术、三棱(麸炒)、大黄、炒牵牛子等。主治消食化滞，泻火通便，用于小儿胃热停食，脘腹胀满，恶心呕吐，烦躁，口渴，大便干燥。
虎贞清风胶囊的主要成分包括虎杖、车前草、女贞子、蜂房等
中药材。这些成分通过清热利湿、化瘀利浊、滋补肝肾的治疗法则,共同作用于痛风急性期的湿热蕴结病机,不仅能迅速缓解急性痛风性关节炎的关节红肿、疼痛等症状,还能在治疗过程中兼顾治本,减少痛风复发。在临床前研究阶段,一力制药对虎贞清风胶囊进行了药效学、急性毒性、长期毒性等多方面研究,动物实验结果表明,该胶囊具有抗炎、镇痛、利尿及促进尿酸排泄作用。痛风是一种需要长期管理的慢性疾病，虎贞清风胶囊作为中医药现代化的新成果,为痛风患者提供了新的治疗选择。
双丹明目胶囊由女贞子、墨旱莲组成，益肾养肝，活血明目，用于Ⅱ型糖尿病视网膜病变单纯型，中医辨证属肝肾阴虚瘀血阻络证，症见：视物模糊，双目干涩，头晕耳鸣，咽干口燥，五心烦热，腰膝酸软等。
中药品种保护制度作为我国特有的医药监管制度，自实施以来，在提升中药品种质量、保护企业合法权益、促进产业升级方面发挥了重要作用。根据梳理，1月以来除了以上产品外，扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百蕊颗粒、武汉联合药业有限责任公司的缬草
提取物胶囊于1月9日被国家药监局批准为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026001、ZYB2072026002、ZYB2072026003。
此外，山东凤凰制药股份有限公司的芪蛭益肾胶囊初保申请于1月14日获国家药监局受理。该产品可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。
随着中医药振兴发展政策的持续落地，中药品种保护制度将继续发挥“保驾护航”作用，激励更多企业深耕中药研发，推动更多优异中药品种走向临床、走向市场。此次6个品种纳入中药保护品种，有望为2026年中医药产业发展注入新动能。
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