【制药网 行业动态】随着利好政策的不断出台，中药企业研发积极性也被显著激发。根据数据统计，2020年到2025年，中药创新药申报量从7例快速攀升至64例，批准量也同步增长至30例，形成了爆发式增长态势。
根据梳理，2025年30个中药获批上市品种中有多个中药1.1类创新药，包括苏康缘药业股份有限公司的中药1.1类创新药参蒲颗粒、健民药业集团股份有限公司的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏、新疆银朵兰药业股份有限公司的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒、北京以岭药业有限公司的中药1.1类创新药芪防鼻通片、北京东方运嘉药业有限公司的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒等。
其中，儿童用药领域的创新成果亮眼，如健民药业的小儿牛黄退热贴膏处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。东方运嘉药业小儿黄金止咳颗粒具有清肺化痰，肃肺止咳功效，用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻。该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。
在妇科与呼吸道疾病领域，多款新药实现突破。如康缘药业的参蒲颗粒处方源自临床经验方，具有益气活血，清利湿热，通络止痛功效，用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证，症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等，舌体胖大，色红，苔黄腻，脉弦数或滑数。该药品的上市为盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证患者提供了新的治疗选择。以岭药业芪防鼻通片具有益气通窍功效，用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。该药品为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择。
民族医药的创新转化也成果显著。新疆银朵兰药业复方比那甫西颗粒具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
除了中药上市获批稳健增长外，根据数据统计，中成药临床试验申报数量也在持续增加，2020年到2025年，申报量从28例增至129例。临床获批量也同步快速增长，2025年高达109例。
业内表示，中药创新药的爆发式增长，是中医药传承创新的生动实践。展望未来，随着数字技术与中医药的深度融合，以及产学研协同创新机制的不断完善，中药创新药将在更多疾病领域实现突破，为守护人民健康、推动中医药国际化注入源源不断的动力。
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