【制药网 企业新闻】近日，亿帆医药发布公告，公司子公司亿帆制药与天津尚德药缘签订了《独家商业合作协议》《基石投资协议》。其将引进后者一款拟用于治疗小细胞肺癌脑转移的新一代免疫调节剂ACT001，获得该药在中国大陆、港澳台及韩东南亚等 13 个国家和地区的独占性开发、生产及商业化权利。
根据协议，亿帆制药可以自行在合作区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化标的产品，同时，授予标的产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。同时，亿帆制药需向尚德药缘支付1亿元的首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款(二选一)、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成(如有)。
公告显示，ACT001是一种全新机制的脑部肿瘤候选新药，能降低肿瘤细胞DNA修复能力，以及对放化疗和免疫治疗的双重协同作用，达到局部肿瘤控制和生存期延长的效果。
目前，该药已在全球开展了10多项多个适应症的探索性I-II期临床试验，还已获得了海外多项重要资质，包括美国快速通道、孤儿药资格，儿童孤儿药资格、美国儿童罕见病。2025年1月，该药被国家药监局CDE纳入“突破性治疗品种”名单。截至2025年12月31日，ACT001对小细胞肺癌脑转移瘤该的III期临床试验已启动44家临床试验中心，已经入组52例小细胞肺癌脑转移患者。
此次亿帆医药这种“精准输血+风险可控”的合作模式，背后其实是其看中了ACT001的临床价值和市场潜力，瞄准小细胞肺癌脑转移临床空白的深层布局；同时，也标志着其正式切入小细胞肺癌(SCLC)脑转移这一高未满足临床需求的治疗领域。
小细胞肺癌脑转移是临床治疗中的巨大挑战， 据文献报道，小细胞肺癌占肺癌总数的15%。小细胞肺癌患者的肿瘤细胞对中枢神经系统具有高度转移倾向，约15%的患者在初诊时即伴有脑转移，诊疗过程中脑转移的发生率约为50%。因此，结合肿瘤治疗的平均费用，ACT001治疗小细胞肺癌脑转移的潜在市场值得期待。
业内认为，在创新药出海向新兴市场转移的趋势下，未来依托ACT001的临床优势和自身的国际化基础，亿帆医药有望在东亚及东南亚市场加快商业化步伐，并打开新的增长空间。值得一提的是，公司在2026年1月7日披露的机构调研中明确表示，未来将持续推进更多系列项目的讨论与落地，丰富管线，加快商业化变现步伐。
这种“自主创新+外延引入”双线并行的策略，预计将帮助公司快速打造更具竞争力的创新药产品矩阵，为未来业绩持续增长及全球化战略提供坚实支撑。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论