【制药网 企业新闻】近年来，得益于坚持自主创新，持续加大研发投入，恒瑞医药前沿药物的研发与上市正不断推进。2026年刚开始，其就已有多款新药临床试验获批。
1月5日，恒瑞医药宣布，其自主研发的两款创新药物——HRS-4357注射液与HRS-5041片，已获得国家药品监督管理局批准，将联合开展用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性前列腺癌的临床试验。此次获批的是一项开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究，旨在评估该联合疗法的安全性、耐受性及初步疗效。
公开资料显示，HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，此次获批是在其单药临床试验基础上的新拓展。其新增HRS-4357联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者，目前国内外均未有同品种获批上市。HRS-5041则是公司开发的一款新型、高效、选择性的ARPROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子，拟用于治疗前列腺癌。目前，国内外也暂无同类产品获批上市。
同日，恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司已收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。
HRS9531注射液可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学药物,临床前数据显示，HRS-5817可在肥胖动物模型中发挥减重效果，且安全性良好。
从今年年初就已有多款新药获批临床可以看出，恒瑞医药创新成果正不断落地，研发管线也在快速推进。据了解，在2025年，恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗等7款1类创新药获批上市。目前，已上市创新药达24款，10款产品通过谈判首次进入国家医保。
其中，前三季度，公司新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项(按品种适应症计)，仅第三季度就有8项，疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等，包括广受关注的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531。
此外，在研管线方面，恒瑞医药目前还拥有100多个自主创新产品在临床开发，400余项临床试验正在国内外开展。
值得注意的是，据公司披露，2026年，其还将持续加大研发投入，聚焦肿瘤、自免、代谢疾病等重点领域，催生更多差异化创新成果，解决未获满足的临床需求；继续强化学术化推广，有效传达产品价值，大力推动已上市创新药造福更多患者；加强生产、质量管理，持续提升技术、装备水平，积极利用AI、自动化提高效率。同时，还将坚定地推动创新‘走出去’，努力推动中国创新药加速惠及全球患者。
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