【制药网 行业动态】近年来，在政策与市场的双向驱动下，为平衡研发效率与风险、防范专利悬崖与填补管线等原因，药企正频繁引进新药。值得注意的是，在药企加速通过引进提升竞争力的同时，也有不少药企巨额引进新药临床试验失败 / 终止。
2025年底，强生宣布，在完成一次按方案预设的期中分析后，已决定终止JNJ-5939(亦称NM26)在特应性皮炎(AD)中的进一步临床推进。被叫停的是一项2b期概念验证研究DUPLEX-AD。强生在对外说明中强调，这一决定并非出于安全性考虑，而是因为研究结果未达到其为AD项目继续投入所设定的疗效标准。
JNJ-5939是强生在2024年通过收购Yellow Jersey Therapeutics获得的核心资产，交易金额约为12.5亿美元。Yellow Jersey是瑞士生物技术公司Numab Therapeutics为该项目专门分拆设立的子公司，目的是将JNJ-5939以完整项目出售给具备全球开发和商业化能力的大型药企。
2025年12月，Rezolute宣布其开展的全球多中心3期临床研究sunRIZE失败。在完成对该研究主要数据的评估后，结果显示RZ358在治疗先天性高胰岛素血症(cHI)方面，未能达到预设的主要终点和关键次要终点。
RZ358曾是Rezolute战略扩张的核心支柱，2017年其通过与XOMA Corporation达成的独家授权协议获得。根据协议架构，Rezolute需承担后续所有的临床开发投入，并承诺向XOMA支付总额高达2.4亿美元的里程碑款项。
2025年11月，Neurocrine Biosciences披露，其用于治疗重度抑郁障碍(MDD)的在研小分子NBI-1070770未能在一项2期临床试验中达到主要终点。据悉，NBI-1070770来源于2020年Neurocrine与Takeda达成的一揽子授权交易。
根据当时协议，Neurocrine支付1.2亿美元首付款，获得包括NBI-1070770在内的多项精神疾病候选药物的全球开发和商业化权利。
2025年5月，GSK和iTeos宣布终止终止合作开发TIGIT抗体belrestotug。研发终止的关键原因是中期临床试验未能达到预期效果，临床试验结果显示，belrestotug与GSK的PD-1抑制剂Jemperli联合使用时，在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中未能显著延缓肿瘤进展。此外，在一项针对头颈癌患者的2期试验中，belrestotug联合治疗组的反应率也未能达到预设的临床意义阈值。
belrestotug是一种针对TIGIT靶点的实验性免疫疗法，旨在通过阻断TIGIT蛋白来增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。2021年6月，iTeos与GSK宣布，双方将合作开发和推广EOS-448，共同承担EOS-448全球开发成本，并将在美国共同商业化并平均分配利润。iTeos将获得6.25亿美元的预付款；当EOS-448达到一定的开发和商业里程碑，其还将有资格获得额外的14.5亿美元里程碑付款。
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总的来说，2025年一系列临床失败案例表明，新药的成功还是依赖于坚实的临床证据链、出色的风险获益平衡，以及对特定疾病生物学机制的深刻理解。对于引进方而言，需以临床价值为核心，平衡 BD 并购与早期研发，提升转化医学与运营能力，才能降低巨额引进资产的失败风险，提升投资回报率。
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