【制药网 行业动态】2025年，全球药企在罕见病领域进行了频繁的合作。其中，以赛诺菲、渤健、盐野义等为代表的国际制药头部，更是在年底以大额并购、全球授权为核心，多管齐下加速布局该领域。
如2025年12月22日，盐野义宣布其在董事会会议上决定收购田边制药将创建的一家新成立的公司，以持有RADICAVA ORS®(依达拉奉口服混悬液2.1%)和IV RADICAVA(依达拉奉注射液)的权利。据了解，RADICAVA ORS已获FDA及其他全球监管机构批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)，这是一种治疗选择有限的进行性神经退行性疾病。
22日下午，盐野义和田边制药在签署了协议。作为交易的一部分，田边制药为RADICAVA在美国成立的一家新的商业公司将成为盐野义的全资子公司。在完成程序后盐野义将向田边制药一次性支付25亿美元。此外，盐野义可能会根据某些条件对未来的销售支付特许权使用费。
12月19日，渤健制药宣布，将以约 48 亿美元的价格收购阿米库斯治疗公司(FOLD)。其计划通过现有现金储备与约 37 亿美元的非可转债融资相结合的方式，为这笔收购交易提供资金支持。该交易，预计将于 2026 年第二季度完成交割。
此次收购，渤健制药旨在扩大其在罕见代谢性疾病领域的业务版图，据悉，通过这笔交易，渤健的产品组合将得到进一步充实，获得阿米库斯治疗公司已获批的多款遗传病治疗药物，其中包括治疗法布里病的口服药加拉福、治疗庞贝病的复方疗法庞比利提联合奥福达等。
12月15日消息，赛诺菲宣布与DrenBio达成战略合作，双方将共同发现和开发用于治疗多种自身免疫性疾病的下一代B细胞耗竭疗法。其中，DrenBio将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达17亿美元的未来开发、监管和商业里程碑付款。
此次新合作建立在赛诺菲此前收购DR-0201资产的基础之上。当时，赛诺菲以 6 亿美元预付款加超 10 亿美元里程碑款项，收购了 Dren 处于 1 期临床试验阶段的双特异性抗体候选药物 DR-0201，该药物用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。
12月13日，Swedish Orphan Biovitrum AB宣布已与Arthrosi Therapeutics, Inc.达成收购协议。根据协议条款，本次收购，Sobi将支付高达15亿美元的交易总对价，包括9.5亿美元的预付款(需进行惯常调整)以及高达5.5亿美元的监管和商业里程碑付款。
Arthrosi致力于开发高效且选择性强的新一代URAT1抑制剂，用于降低血清尿酸(sUA)水平，减少发作，并溶解痛风石。其Pozdeutinurad是一种在研的下一代每日一次口服URAT1抑制剂，目前正在两项已完成招募的全球III期临床试验中进行评估，用于治疗进行性痛风和痛风石。Sobi表示，收购Arthrosi将扩展其痛风产品管线，Pozdeutinurad有潜力成为公司的首选疗法，并显著推动公司直至2030年及以后的增长。
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总体来看，这些头部之所以争相押注罕见病领域，既源于罕见病药物市场巨大的潜力，也因为这些疾病领域仍存在大量未被满足的临床需求。目前，在这股全球的热潮中，国产药企也嗅到了这一领域的机会，正在不断努力追赶，未来几年预计也将取得突破性进展。
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