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该药企重磅中药创新药成功上市!抢滩近3亿人头痛市场

来源:制药网
2025/12/22 9:27:3732249
  【制药网 产品资讯】紧张型头痛易反复发作,给患者带来极大困扰。目前临床常用止痛、镇静类药物对症治疗,但长期用药副作用显著,还可能引发药物过度使用性头痛,加重病情。方盛制药养血祛风止痛颗粒的成功上市将为患者带来新的用药选择。
 
  据悉,2025年12月21日,方盛制药在长沙成功举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会暨投资者接待日活动。该药是我国头个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药,于2025年6月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。
 
  根据资料显示,养血祛风止痛颗粒源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂,历经十余年研发与临床试验,成为国内头个明确针对频发性紧张型头痛(气血两虚证)的中药创新药。该产品研发自2014年启动,相继完成II期(2014-2018年)、III期(2018-2022年)临床试验及长期毒性试验(2023-2024年)。研究证实,该药能减少头痛发作频率、时长及强度,改善头痛伴随的昏沉、乏力、心悸等中医症状,同时降低止痛药使用趋势。
 
  有数据显示,紧张型头痛是我国年患病率超10%的高发疾病,其中,2021年患者规模达2.85亿人。方盛制药瞄准这一市场,前景广阔。业内表示,公司的养血祛风止痛颗粒作为一款神经系统疾病的中药创新药,其获批进一步丰富公司中药创新药产品管线,持续提升公司整体盈利水平。
 
  据悉,新药研发能力是方盛制药成立以来确立并持续打造的核心竞争优势。如2024年公司研发费用为139,214,230.43元,较2023年的107,925,711.87元增长28.99%。如本次上市的养血祛风止痛颗粒,累计投入约2700万元。
 
  在持续的研发投入下,公司在研产品矩阵越来越丰富,近五年来,覆盖了原料药、片剂、注射剂、贴剂、脂质体复杂制剂、乳膏剂等多种主流剂型,研发管线主要聚焦于骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域,中药创新药研发管线持续扩充。目前已经开展多个临床前研究的中药创新药研发项目,覆盖妇科、呼吸科、心脑血管、儿科等科室。
 
  截至目前,方盛制药还有近20个创新中药项目正有序推进。其中,公司自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药大学合作研发的香芩解热颗粒均已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此外,公司在研中药创新药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等研发项目,其中小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验。化药研发项目吲哚布芬片取得了国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》;比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏进行了化药4类上市申报,并取得了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
 
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