【制药网 行业动态】2025年，中国创新药企的对外授权(License-out)交易总额和数量均创下历史新高。有数据统计，全年总额有望突破1000亿美元大关，中国创新药“出海”已成常态。进入年末，国内创新药出海再度迎来“高潮”。
12月17日，和铂医药发布公告称，公司与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。根据协议条款，和铂医药将与百时美施贵宝合作推进及加速多特异性抗体发现项目。为此，和铂医药将获得总计9000万美元的付款，若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
值得一提的是，这并非和铂医药今年的头笔高额交易，如3月，和铂与阿斯利康达成总潜力超45亿美元的战略合作(包含1.75亿美元投资和多特异性抗体许可)；6月，又与日本大塚制药就自身免疫性疾病用BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器达成合作(首付款4700万美元，额外里程碑最多6.23亿美元)。持续密集的高价值国际合作，让和铂医药成为中国创新药出海浪潮中颇具代表性的企业。而这一系列大额合作的背后，是其自研HCAb技术平台在多特异性抗体领域所沉淀的产出实力与临床转化价值。
12月16日，翰森制药公告授予印度制药公司Glenmark“阿美替尼”海外独家许可，潜在收益超10亿美元。资料显示，阿美替尼是一款用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，是我国原研三代EGFR-TKI创新药。据悉，今年以来，翰森制药已实现多笔授权交易。
12月15日，长春高新公告称，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)下属全资子公司上海赛增医疗科技有限公司，与美国新兴生物医药公司YarrowBioscience，Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议，交易总额达13.65亿美元。本次合作的落地，标志着长春高新从单一生长激素业务，向生长激素、创新药、研发BD收入并驾齐驱的战略转型迈入实质性兑现阶段。作为合作核心资产的GenSci098注射液，是金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类新药，具备明确的靶向性和新颖的作用机制。该药物通过特异性与甲状腺或球后组织内的TSHR结合，阻断其与自身抗体的结合，可实现多重治疗效果。
12月9日，复星医药子公司药友制药与辉瑞达成口服GLP-1药物YP05002独家合作与许可协议，潜在交易总额高达20.85亿美元。资料显示，YP05002是一种口服GLP-1受体激动剂，目前处于Phase 1临床阶段，在澳大利亚进行试验(NCT07089823)，预计2026年4月完成主要研究终点。尽管资产尚处早期，且公开数据有限，但辉瑞同意支付1.5亿美元预付款，并承诺最高19.35亿美元的里程碑付款(包括3.5亿美元研发里程碑和15.85亿美元销售里程碑)，以及两位数比例的销售版税……
2025年末的这波出海高潮清晰地表明，中国创新药已不再是全球医药市场的“参与者”，而是不断成为“重要贡献者”。千亿美元的交易规模只是起点，当创新实力、商业智慧与全球视野形成合力，中国创新药将在全球健康舞台上书写更精彩的篇章。
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