【制药网 产品资讯】12月16日，海思科发布公告称，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司4个创新药物临床试验申请获国家药品监督管理局批准。这4款创新药分别为HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊。
其中，HSK45019是海思科自主研究，具有独立知识产权的小分子抑制剂，HSK45019有望为炎症性肠病患者提供一种新颖的治疗方法。
资料显示，炎症性肠病(IBD)是一组慢性胃肠道非特异性炎性疾病，包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)，主要临床表现包括腹痛、腹泻、黏液脓血便、瘘管以及肛周病变，病情缓解与复发交替，可伴随患者终生。IBD常用的治疗药物有氨基水杨酸、激素、硫唑嘌呤、环孢素、沙利度胺等传统制剂，以及英夫利昔单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗等生物制剂，但这些治疗对很大一部分患者疗效不佳，或因不良反应太大导致患者无法耐受。对于难治性IBD，患者亟需有效的替代方案。由于目前对IBD免疫发病机制的认识有限，导致现有的生物制剂在临床实践中的疗效并不能完全满足预期，仍存在未满足的临床需求。
HSK50042片是海思科自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗。临床前研究表明，HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是具开发潜力的药物，有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择。
据悉，在全球呼吸系统疾病发病率居高不下的背景下，呼吸系统药物作为临床治疗的核心手段，市场需求保持持续增长。有调研数据显示，2024年全球
呼吸系统用药市场规模已达883亿美元，预计 2031 年将增长至 1285亿美元，展现出该领域在医疗健康产业中的重要地位和广阔发展前景。
HSK55718为公司自主研究的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药物，属于化学药品1类。该药物旨在提供有效镇痛的同时减少不良反应，避免成瘾风险。急性疼痛通常由组织损伤引起，术后疼痛若控制不佳可能影响恢复并发展为慢性疼痛。传统阿片类药物虽有效，但存在呼吸抑制、成瘾等副作用，非阿片类镇痛药具明确临床价值。
HSK36357胶囊是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的小分子药物。HSK36357“周围神经病理性疼痛”适应症已获批临床，本次获批的为治疗肌营养不良症(包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症)的临床试验申请。
资料显示，海思科主要从事医药产品的研发、生产和销售，业务涵盖创新药物及相关医药产品的开发与推广。近年来，公司以“创新”为内核，持续进行研发投入，加大创新药研发力度。2022年至2024年，公司研发投入分别为9.61亿元、8.75亿元、10.01亿元，2025年1-9月公司研发费用为5.42亿元，同比增加43.5%。
在持续的研发投入下，公司创新研发稳步推进，研发成果步入收获期，公司营业收入呈现稳步增长态势。数据显示，2022年、2023年、2024年及2025年1-9月，公司营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、37.21亿元和33.00亿元，年均复合增长率达11.09%，2025年前三季度，公司共实现营业收入33亿元，同比增长19.95%。
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