【制药网 企业新闻】今年以来,复星医药在拓展创新药管线方面动作频频。其中在阿尔茨海默病领域,复星医药也积极布局,今年接连引进多款创新药。
如12月15日,复星医药宣布,其控股子公司复星医药产业与绿谷医药及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。此次收购完成后,绿谷医药核心药品甘露特钠胶囊将纳入公司创新药品管线,该药主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。
公告显示,绿谷医药主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。其核心产品甘露特钠胶囊是以海洋褐藻
提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。本次收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批;并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验。
此外,今年7月28日,复星医药还宣布其控股子公司复星医药产业业与纽科签订许可协议,获得纽科授予其在研的以AR1001分子作为其活性成分的药物于约定许可区域(即中国境内及港澳地区)及领域(即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗)的开发、注册、生产及商业化权利。复星医药产业将就本次许可向纽科支付至多人民币15000万元(包括首付款、监管里程碑付款)。
资料显示,AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默病(AD)疾病进程的小分子口服药物,具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。该在研药物由纽科自上游许可方AriBio许可引进后进行后续开发。据悉,截至该公告日期,许可产品用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心(包括中国境内)III期临床试验正在进行中。
根据已开展的临床前研究显示,AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎性反应,并提供神经保护作用。截至目前的临床试验表明,AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性,对早期AD患者(轻 度认知障碍至轻度痴呆)有潜在治疗效果。
阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下降和行为改变为特征,是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。作为神经退行性疾病的代表性病症,阿尔茨海默病已成为严重威胁老年人群健康和生活质量的主要疾病之一。随着我国人口老龄化进程的加快,AD患者越来越多。有数据显示,2021年,中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例,患病率略高于全球平均水平。由于缺乏针对明确病因机制的治疗药物,当前仍有巨大的未被满足的临床需求。我国非常重视阿尔茨海默病的诊疗发展。复星医药接连两次引进阿尔茨海默病创新药,也明确了公司在此领域的加码布局。
据悉,近年来,复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等开放式创新模式,不断推动创新技术和产品的开发和转化落地,在众多领域持续推出创新产品,如生物类似药汉利康®、曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®、小细胞肺癌药物抗PD-1单抗汉斯状®等。在罕见病领域,截至2025年7月末,复星医药已有5款治疗罕见病药物上市,其他在研罕见病适应症达10项。
医药创新从来不是孤立的探索,复星医药的实践为行业提供了启示:在研发投入持续加码的基础上,开放式创新能加速管线拓展,布局高需求领域能提升创新效率,而全球化合作则为国产创新药打开更大空间。对于患者而言,这些动作意味着更多创新药将加速落地;对于行业而言,这标志着中国医药产业正在不断跨越。
据悉,12月9日晚间,复星医药还宣布,控股子公司药友制药、复星医药产业与Pfizer Inc.共同签订《许可协议》,由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利,许可领域包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防。
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