干眼是一种常见的眼科疾病，随着现代生活方式的改变，如长时间使用电子设备、空调环境的普及、隐形眼镜的佩戴等，干眼的发病率正逐年上升。有数据显示，在中国干眼的发病率约为21%—30%，2025年中国眼科药物市场将达440亿元，并将于2030年攀升至1084亿元。
随着市场的不断扩大，大批新药的上市和后续研发正在持续推进。据悉，2025年已有多款国产干眼症新药获批临床、上市，覆盖了从传统的促泪液分泌药物到全球首创的创新剂型。
如近期，远大医药旗下产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在国内上市，其特点在于通过鼻喷给药，直接“唤醒”泪腺，从“被动补水”迈向“主动生水”促进泪液分泌，使干眼症治疗进入“原生泪液”时代。
据了解，远大医药此次上市的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是目前国内唯一获批上市用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品。该产品系远大医药从箕星药业引进，两家企业于2024年12月达成合作协议，远大医药独家获得酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)和另一款产品在大中华区的开发及商业化权益。
7月23日，亿胜生物科技发布公告称，公司间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已获国家药品监督管理局批准，在中国大陆注册并商业化多剂量地夸磷索钠滴眼液。该药主要适用于治疗干眼症，包括结膜上皮损伤及泪液异常等症状。
除了已上市的药物，2025年还有多款处于研发早期但意义重大的国产创新药取得关键进展。
11月6日，未名医药发布公告，公司自主研发的1类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液(以下简称“SMR001滴眼液”)治疗中至重度干眼症Ⅲ期关键注册临床试验，已于近日获得了组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的审查批件，批准项目正式开展。
SMR001滴眼液是其重点开发的眼科一类创新生物药，是国内头款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂。该产品通过修复受损的角膜神经和促进上皮再生，有望成为治疗中至重度干眼症新型治疗方案。
7月，温州医科大学的国家1类新药——细胞生长因子(FGFs)J002滴眼液，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。该药物为单剂量次抛型制剂，具备改善眼表炎症、促进角膜修复、增加泪液分泌等多重功效。
从目前来看，未来干眼症药物市场将持续扩容，2030 年规模或达 250 亿元。在此背景下，创新药竞争将个持续加剧，而国产替代也将加速，未来本土企业市场份额预计将超 50%。与此同时，随着越来越多创新药的涌现，患者的给药方式将更多元化，迎来更多更好的治疗选择。
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