【制药网 企业新闻】康缘药业将创新研发视为企业发展的生命线，其研发投入力度在中药行业中尤为突出。公开数据显示，公司研发费用占营业收入比例逐年攀升，2022年到2024年，从13.92%增长至16.79%，2024年研发投入金额约达6.54亿元。
在高强度投入的支撑下，康缘药业构建了“研发一代、规划一代”的梯度创新策略，不断提升整体的创新能力和市场竞争力。目前公司在研产品管线丰富，中药聚焦呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，化药、生物药在心脑血管疾病、代谢性疾病、消化系统疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等治疗领域积极布局。
近日公司在互动上回答投资者提问时表示，四款1类创新药有序推进，多个产品计划2026年三季度进入III期临床。其中，治疗超重或肥胖、2型糖尿病生物药1类创新药ZX2021注射液于2025年6月完成II期头例受试者入组，低剂量组、中剂量组、高剂量组已全部完成受试者入组，盲态下已呈现减重效果，计划2026年三季度进入III期临床。治疗2型糖尿病、超重或肥胖生物药1类创新药ZX2010注射液于2025年7月完成II期头例受试者入组，已开展3个剂量组入组(共4个剂量组)，计划2026年三季度进入III期临床。治疗神经营养性角膜炎生物药1类创新药ZX1305E滴眼液于2025年6月完成II期头例受试者入组，计划2026年三季度进入III期临床。治疗视神经损伤生物药1类创新药ZX1305注射液正在开展IIb期临床。
而作为国内中药创新头部企业，康缘药业在中药创新药领域成果丰硕。据悉，自2020年以来公司保持每年皆有中药新药获批上市的态势，其中2020年拿下筋骨止痛凝胶，2021年拿下银翘清热片，2022年拿下散寒化湿颗粒及苓桂术甘颗粒，2023年拿下济川煎颗粒，2024年拿下温阳解毒颗粒，2025年至今拿下玉女煎颗粒及参蒲颗粒。
其中玉女煎颗粒是传统方剂玉女煎的现代颗粒剂型，属国内独家品种，主要用于胃热阴虚证及相关病症的治疗。参蒲颗粒适应症为盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛(中医辨证属湿热瘀阻证)。
与此同时，公司自2021年以来，每年皆有1款及以上的中药1类新药获批临床，2021年有静脉炎颗粒、九味疏风平喘颗粒，2022年有枣柏安神颗粒，2023年有栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒，2024年有羌芩颗粒、七味脂肝颗粒，2025年至今有固本消疹颗粒、连参更年颗粒、健脾疏肝固本颗粒等。
其中，固本消疹颗粒处方源于临床经验方。功能主治为益气温阳，祛风固表。用于慢性自发性荨麻疹卫表不固证。临床前主要药效学研究显示，固本消疹颗粒能减少致敏后动物抓挠行为，降低皮肤局部毛细血管通透性、减轻耳肿胀，抑制致敏后小鼠腹腔肥大细胞脱颗粒现象、增加豚鼠致痒阈值，通过降低小鼠血清中炎症因子含量，有效缓解慢性荨麻疹症状。毒理学研究结果表明该药物安全剂量范围较宽，安全性良好。
从中药优势领域的深耕细作，到生物药创新赛道的多点突破，康缘药业以持续的研发投入和精准的战略布局，在医药创新之路上稳步前行。未来，随着更多创新药的研发推进与上市转化，康缘药业将为中药行业的高质量发展注入更强动力，也为广大患者带来更多优异的用药选择。
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