【制药网 企业新闻】2025年，辉瑞、礼来、武田、赛诺菲等诸多跨国药企因临床试验数据未达预期、战略调整等原因，纷纷在对研发管线进行 “瘦身”，终止了大批临床试验项目。值得注意的是，强生在此前已终止涵盖肿瘤、抑郁症、类风湿性关节炎等多个领域重点项目后，于近日又宣布终止了一款重磅产品的临床试验。据悉，该药针对阿尔茨海默病治疗。
11月24日消息，强生宣布其抗阿尔茨海默病(AD)候选药 posdinemab 的二期临床试验终止。这款靶向 tau 蛋白的抗体药物，未能在 500 多名早期 AD 患者中显著减缓临床衰退，核心疗效指标未达统计学意义。
据了解，posdinemab主要针对早期AD患者，药物可与神经元释放的病理性磷酸化tau蛋白结合，并在tau蛋白成核及扩散至其他神经元之前将其中和，在体内、外非临床研究中均已展现出减少tau蛋白成核扩散的潜力。2025年1月8日，强生公司宣布，posdinemab(JNJ-63733657)获批进入FDA快速通道，成为该公司AD产品线中第二款进入快速通道的疗法。
尽管 posdinemab 折戟，但强生并未完全退出 AD 研发。其还在推进另一款 tau 靶向疗法 ——JNJ-2056。这是一款 tau 主动免疫疗法，主要针对临床前期AD人群，现已进入二期临床。值得一提的是，今年 9 月，强生研发高管 John Reed 博士透露，公司还有其他 tau 相关项目 “即将进入临床”。
实际上，算上posdinemab，强生在今年已终止至少4 个重点研发项目。据悉，3月7日，强生因疗效不足，终止在研药物aticaprant用于治疗重度抑郁症(MDD)的3期项目。3月10日消息，因治疗中断率高达 51.1%(对比达雷妥尤单抗组的 4.7%)，强生宣布放弃对新一代CD38单抗HexaBody-CD38(GEN3014)全球许可开发、生产和商业化的选择权。
8月，强生公司由于一项中期试验的结果没有显示出足够的疗效，决定不再继续开发针对一种关节炎患者的联合用药。该公司原本在研究将药物尼泊卡利单抗与抗肿瘤坏死因子α治疗相结合，后者可阻止炎症。
总的来说，2025年强生终止项目原因，主要集中于临床试验数据未达预期上。业内认为，在其已将肿瘤、免疫学、神经科学等作为全球研发核心领域，正集中资源突破关键疾病的背景下，未来在这些领域的新药研发还将不断推进。届时，还有不少试验将因各种原因被终止，但创新成果也将持续涌现。
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