【制药网 企业新闻】 近年来,我国儿童青少年近视问题正日益严峻,不仅呈现“低龄、高发、重度”的发展态势,中度、高度近视增长趋势亦在持续显现。在此背景下,人们对儿童近视防控的关注度持续提升,对治疗药物的需求也开始增长。其中,作为国内头个获批用于延缓儿童近视进展的眼用制剂,兴齐眼药旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液已开始抢占市场先机。
近日,兴齐眼药披露2025年年报,全年实现营收24.73亿元,同比增长27.24%;归母净利润6.96亿元,同比飙升105.84%;扣非净利润6.97亿元,同比大增100.56%。
兴齐眼药产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十余个眼科药物细分类别。报告期内,公司业绩增长主要得益于滴眼剂产品的收入增加。
据了解,2025年包括核心品种之一的“美欧品”硫酸阿托品滴眼液(0.01%浓度)在内的滴眼剂产品实现收入19.50亿元,同比增长42.76%,占营收比重增至78.87%。此外,值得一提的是,2025年12月及2026年1月,兴齐眼药又先后获批0.02%和0.04%两个更高浓度的硫酸阿托品滴眼液注册证书,形成了从0.01%至0.04%的梯度浓度产品矩阵。
业内认为,目前国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市,且兴齐眼药美欧品®作为国内头款获批用于延缓儿童近视进展的产品,已积累了稳定的市场份额和临床认可度,这将为两款新品打开市场、抢占更多市场空间。
值得注意的是,在巨大的市场预期下,该赛道的竞争正不断升温,不少药企同类药物研发已迎来新进展。如2025年2月,恒瑞医药发布公告称,子公司成都盛迪医药有限公司的HR19034滴眼液药品上市许可申请已获国家药监局受理,拟用于延缓6至12岁儿童的近视,适应症为等效球镜度数为-0.50D至-4.00D的散光和屈光参差。
2025年7月,兆科眼科公告称,国家药监局已受理用于治疗儿童近视加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.02%)的新药上市申请。在同年1月,旗下NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.01%)也已获受理,目前正处于审评过程中。
此外,欧康维视生物、齐鲁制药、莎普爱思、极目生物等药企的硫酸阿托品滴眼液也已进入III期临床试验阶段。
总过的来说,伴随儿童近视防控领域市场潜力持续释放,该产品赛道将不断吸引药企入局布局。未来,行业竞争格局将逐步成型,市场角逐预计也将持续加剧。
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