【制药网 行业动态】CDH17作为一种跨膜粘附分子，在正常组织中高度局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达。这种独特的表达模式使CDH17正迅速成为消化道肿瘤治疗领域的新星。近期该领域动态频频。
如10月份，迈威生物靶向CDH17的ADC创新药7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究已启动。晚期实体瘤指身体器官或组织形成的恶性肿物发展到晚期，症状因肿瘤部位而异，如疼痛、肿块等。本次试验主要目的为评估7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、MTD、RED和RP2D，初步评估其在选定实体瘤患者中的有效性和OBD；次要目的为评估其药代动力学特征、初步疗效和免疫原性特征等。
同在10月份，翰森制药宣布将其在研的CDH17靶向抗体偶联药物(ADC)HS-20110在大中华区以外的全球权益授权给罗氏。资料显示，HS-20110是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC)，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。
根据许可协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110(“该产品”)的全球独占许可。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。
这两起事件是中国药企在CDH17领域发力的缩影。据数据统计，目前全球进入临床试验或IND申请阶段的CDH17靶向ADC药物至少有9款，且全部源于中国药企，这充分展现了国内在该靶点前沿领域的研发实力。
从市场价值来看，CDH17赛道潜力巨大。有数据显示2023年，全球结直肠癌药物市场规模约为138亿美元，中国结直肠癌药物市场规模约为297亿元人民币。而海外授权模式更让中国药企提前分享全球市场红利，翰森制药与罗氏的合作便是典型例证。
当前，CDH17赛道正处于临床验证的关键阶段，能否在大规模试验中持续验证安全性与有效性，将决定其能否成为又一重磅靶点。对于中国药企而言，既要加快临床推进速度，也要重视基础研究，破解CDH17致癌机制尚未完全阐明的难题。
近期CDH17领域动作频频见证了中国医药产业创新转型。展望未来，随着更多创新药物进入临床，这一靶点不仅将为消化道肿瘤患者带来新希望，更将推动中国药企在全球精准医疗领域占据核心地位。
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