【制药网 行业动态】 2026年，中国创新药产业表现亮眼。据数据显示，上半年共有38款创新药获批上市，其中国产创新药达31款，占比超过80%，包括20 个化学药品、17 个生物制品和1 个中药；这些药物涵盖肿瘤、自身免疫、代谢等多个高需求赛道。
进入下半年，国内创新药上市继续呈现“井喷”态势，其中国产原创新药占比也在持续提升。如7月份，我国共批准8款新药上市。除武田制药的奥普雷顿片以外，其余均为我国药企自主研发的全球范围内头次获批上市的新药。
8月以来，随着国内药企在罕见病、肿瘤等前沿领域的研发加速进入成果兑现期，又有多款国产创新药已获批上市，覆盖了罕见血液病、自身免疫疾病、肿瘤及儿童用药等多个领域。
8月20日，恒瑞医药公告，子公司盛迪医药近日收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊上市。该药是一种补体因子B抑制剂，作为靶向补体旁路途径的近端补体抑制，其通过抑制旁路途径的异常激活与补体扩增循环，从机制层面同时抑制血管内溶血和血管外溶血，提升血红蛋白水平。
8月20日，三生国健申报的1类创新药安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射，商品名益赛那)获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作，为临床难治性急性痛风患者新增精准治疗方案。
8月13日，国家药品监督管理局批准天境生物药业申报的注射用菲泽妥单抗(商品名：境斐)上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。2026年4月，天境生物与渤健达成协议，后者已获得菲泽妥单抗的大中华区独家权益。
8月10日，济川药业公告其子公司获得国家药品监督管理局签发的小儿通便颗粒《药品注册证书》。该药品来源于名医验方，具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者。
8月6日，药捷安康公告，自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
业内认为，这些创新药的集中获批，体现了国内药企在罕见病、肿瘤等前沿领域的研发正加速进入成果兑现期；同时，产品类型更加多元化，已从小分子化学药扩展到了单克隆抗体和中药创新药。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论