【制药网 行业动态】当创新成为中国药企破局全球化竞争的核心密码，亿帆医药旗下头个创新生物药亿立舒(艾贝格司亭α注射液)正以稳健的步伐，在全球医药市场勾勒出清晰的拓展路径。近日，该药物相继斩获马来西亚、泰国两大东南亚国家的上市许可，不仅为其全球化商业化版图再添关键支点，更彰显了中国创新生物药在国际舞台上的硬实力。
近日，亿帆医药控股子公司Evive Biotech Ltd.收到了马来西亚卫生部药品管制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)签发的Ryzneuta®(中文商品名“亿立舒®”)上市许可，标志着亿立舒获得了在马来西亚上市销售资格。
马来西亚作为东南亚的重要经济体，有望为亿立舒提供潜力的市场土壤。数据显示，2023年马来西亚人口约3431万，其人均GDP约11,649美元，与中国的水平相当。据预计，2025年，马来西亚药品市场总值有望达17.4亿美元(约81.4亿马币)，到2029年有望达到21亿美元(约98.3亿马币)，且马来西亚超过50%的药品依赖进口，其医药市场未来可期。
此外，亿帆医药控股子公司Evive Biotech Ltd.近日还收到了泰国食品药品监督管理局(FDA THAI)签发的Ryzneuta (中文商品名“亿立舒 ”)的上市许可，标志着亿立舒获得了在泰国上市销售的资格。
泰国是东盟成员国和创始国，位于东盟中心位置。数据显示，2024年泰国的GDP总量为5,264亿美元，GDP增长率为2.5%，人均GDP为7,345美元。近年来，随着医疗保健意识提高、医疗旅游推动和人口老龄化加剧，泰国对药品的需求迅速增加，医药产业总规模将持续扩大。然而，泰国国内制药产业链尚不完善，医药产品供给能力难以满足市场需求，每年需要从中国、日本、美国等国家进口大量医药产品。亿立舒的入驻无疑将填补当地相关治疗领域的需求空白。
近期亿立舒的出海成果，源于亿帆医药在创新研发上的长期深耕。据悉，亿立舒®已先后斩获中国、美国、欧盟、巴西等多个国家和地区的上市资格。公司以“创新与国际化”为双轮驱动，构建起覆盖本土、辐射亚太及新兴市场的立体化营销网络。
值得一提的是今年上半年，亿立舒完成向美国市场的头批发货，该药物在美最终定价为4600美元/支，约为国内售价的14倍。此外，公司继续推进亿立舒全球商业化合作，公司已与正大天晴、Acrotech等公司在中国和美国、德国、奥地利等超40个国家达成商业合作，实现在34个国家或地区获批上市销售。
据悉，在国内市场方面，亿立舒于2023年底成功通过国家医保谈判，并在2024年纳入医保的头年便展现出强劲的增长势头。全年发货量超过27万支，依据公司在2024年度确认收取的销售里程碑款项，亿立舒当年在中国境内终端的净销售额超过5亿元。另根据数据显示，2025年上半年亿立舒累计发货超22万只，同比大幅增长96.02%。
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