【制药网 企业新闻】在我国创新药行业加速发展的浪潮中，翰森制药凭借深厚的研发积累与战略布局，已站稳脚跟并建立优势。从亮眼的销售数据到近期密集的利好消息，这家企业正以强劲势头在国内外创新药市场持续发力。
从业绩表现来看，翰森制药创新药业务已成为核心增长引擎。据公司半年报显示，今年上半年其创新药与合作产品销售收入达 61.45 亿元人民币，同比增长 22.1%，占总收入比重高达 82.7%。目前，公司在中国产生销售收入的创新药共 7 款，广泛覆盖多个治疗领域，坚实的产品矩阵为其持续发展奠定了稳固基础。
进入 10 月，翰森制药又连续斩获多个好消息。如10月23日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示，翰森制药自主开发的1类新药HS-10365胶囊上市申请获得受理。根据推测，该药物适应症为RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，此次申报标志着翰森制药在精准治疗领域取得重要进展。
资料显示，HS-10365是一款高活性、高选择性的RET酪氨酸激酶抑制剂，此前I期临床研究结果显示，该药在RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与持久缓解，且安全性可控，PK特性良好。翰森目前正在开展HS-10365一线治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的注册性临床研究。与传统化疗药物相比，HS-10365具有更高的靶点选择性，这意味着其在发挥抗肿瘤活性的同时，可能带来更好的安全性表现。HS-10365作为翰森制药研发管线中的重要产品，未来有望为公司带来新的业绩增量。
在国内研发稳步推进的同时，翰森制药在创新药出海领域也实现重大突破。10月17日，翰森制药宣布与罗氏(Roche)就HS-20110签署许可协议，获得8000万美元预付款，以及最高可达14.5亿美元的临床开发、注册及销售里程碑金额，另加基于未来净销售额的一定比例分层销售提成。
资料显示，HS-20110是一款在研的CDH17靶向抗体-药物偶联物，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验。据悉，CDH17作为一种跨膜粘附分子，在正常组织中高度局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达。这种独特的表达模式使CDH17成为ADC药物开发的理想靶点。
业内指出，这次合作是中国创新药企在ADC领域研发实力获得国际药企认可的又一重要例证。结合翰森制药此前将B7H3、B7H4 ADC授权给GSK的案例，可以说明翰森已建立起一个可持续输出的ADC技术平台，这比单一产品的成功更具战略价值。
据悉，在本次合作之前，翰森制药曾与GSK、默沙东、再生元围绕B7-H3靶向ADC(HS-20093)、B7-H4靶向ADC(HS-20089)、GLP-1/GIP双受体激动剂(HS-20094)、口服小分子GLP-1(HS-10535)已达成总金额超70亿美元license-out合作。
一系列高价值的 license-out 合作，不仅为翰森制药带来了可观的资金回报，更重要的是，通过与国际团队合作，公司能借助对方的研发资源、临床经验与全球销售网络，加速创新药物的全球开发与商业化进程，同时也提升了自身在国际创新药市场的知名度与影响力。
从国内市场的产品深耕，到全球舞台的技术输出，翰森制药正以清晰的战略路径，在创新药领域不断突破边界。未来，随着更多创新药物进入临床后期乃至获批上市，以及国际化合作的持续深化，这家中国创新药企有望在全球竞争中占据更重要的位置，为推动我国创新药产业的高质量发展与国际化进程贡献更多力量。
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