【制药网 医药股市】根据港交所网站,近一个月(9月21日至10月21日),新荷花、华恒生物、滨会生物、靖因药业、贝达药业、蓝纳成、长春高新、融泰药业、诚益生物、森亿智能、四川好医生、安诺优达、百利天恒、麦科奥特、微医、艾米森、英派药业17家医疗健康领域企业向港交所提交了IPO申请,与2024年同期的4家相比,大幅增长325%。
值得一提的是,这17家药企中有8家企业主营业务为创新药,涵盖溶瘤病毒、放射性药物、ADC(抗体偶联药物)等领域。这8家企业包括滨会生物、靖因药业、贝达药业、蓝纳成、诚益生物、百利天恒、麦科奥特、英派药业,成为本次申报潮的重要力量。
分析指出,此轮申报潮的核心驱动力,是港交所对创新型企业的制度包容性。一方面,港股市场政策环境改善、审查节奏加快,且对创新型、研发型企业更具包容性,为企业提供了新的融资通道;另一方面,港股拥有更成熟的国际投资者基础和创新药、器械类企业估值体系,有助于企业获得国际资本的认可与定价。
8家创新药企的申报阵容,勾勒出中国生物医药的前沿版图。如麦科奥特为致力于开发新一代双特异性/多特异性多肽药物,专注于代谢性疾病(尤其是肾脏相关疾病)以及心脑血管疾病。核心产品MT1013是一款用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的双靶点受体激动剂多肽药物,已完成II期临床试验,并进入III期临床试验,同时计划扩展至CKD-MBD伴骨质疏松等适应症。另一款关键产品XTL6001是在中国和美国均进入临床试验阶段的GLP-1R/GCGR/MasR三重靶点激动剂,具有治疗肥胖、慢性肾病及脂肪性肝炎等疾病的潜力。
滨会生物,这家创新药企的IPO之路不仅承载着自身商业化落地的期待,更被视作中国溶瘤病毒赛道从“研发概念”走向“临床价值”的关键试金石。其以“HSV-2型溶瘤病毒进入III期临床”的差异化优势,打响了中国溶瘤病毒产业化的冲刺枪声。
资料显示,滨会生物专注创新癌症免疫疗法研发与商业化,拥有溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂三大管线矩阵。其成功开发出进入III期关键试验的HSV-2型溶瘤病毒候选药物BS001(OH2注射液)。目前,BS001已在中、美、欧洲同步推进黑色素瘤III期临床试验,采用肿瘤学黄金标准终点总生存期(OS)作为主要评价指标,同时覆盖结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个适应症,累计获得FDA两项孤儿药资格、CDE突破性疗法认定等多项背书。而双抗溶瘤病毒BS006注射液是公司管线中的另一重磅资产。2025年8月,BS006获国家药监局临床许可,正式启动中美同步临床探索,重点针对免疫耐药、“冷肿瘤”等难治性实体瘤。
而靖因药业致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值。SRSD107为公司核心产品,是一款潜在的靶向凝血因子XI的siRNA药物,目前正在欧洲开展II期多中心临床试验,并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验;SRSD216是一款潜在靶向Lp(a)的siRNA,当前同步在中国与美国进行IIa期试验;SRSD384是一款针对肥胖症的INHBE靶向候选药物,目前公司正积极推进IND(新药临床试验申请)申报。
业内表示,这些药企的核心产品均已进入临床关键阶段,亟需上市融资推进研发,而港股 18A 章 “募资优先用于研发” 的规则设计,恰好匹配其发展需求。从长远来看,这轮 IPO 潮标志着中国医药产业进入 “创新 + 资本” 的新周期。随着多元化支付体系建立(商保参与丙类目录定价)、研发成本通过 BD 合作分摊,创新药企的盈利路径正逐步清晰。港股作为 “中国医疗创新对接全球资本” 的枢纽,将持续筛选出真正具备技术壁垒与商业化能力的企业,推动行业从 “量的积累” 迈向 “质的飞跃”。
不过分析也指出,尽管热潮涌动,但潜在风险仍不容忽视。2025 年已有拨康视云等企业上市首日大跌超 38%,反映出市场对 “未盈利企业” 的估值分化 —— 具备核心技术壁垒的企业获资本追捧,而管线同质化的企业可能面临破发压力。
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