【制药网 医药股市】近日在港交所上市的轩竹生物备受关注,该企业上市开盘即涨153.97%,而截至10月23日,高价已飙升至64.05港元,涨幅高达452%,当前公司总市值达到308.18亿港元。
资料显示,轩竹生物是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业。公司拥有高质量研发团队,聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域。致力于研发、生产及商业化具有核心自主知识产权的1类新药,同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系,形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、大分子生物药、抗体偶联药物(ADC)等多种类型的产品管线。
有分析指出,公司股价大涨,或与一组乳腺癌联合用药临床数据直接相关。据悉,10月20日,轩竹生物在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期(BRIGHT-3)研究,其疗效与安全性双优。
根据公司公告显示,BRIGHT-3研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲的III期临床试验,共纳入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,其中在意向治疗人群中,55.7%患者有内脏转移,41.3%为新发晚期。
资料显示,吡洛西利是一种新型CDK2/4/6抑制剂,具有多靶点协同作用机制,可以强效抑制肿瘤细胞增殖,显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性等。据悉,今年5月,吡洛西利在国内获批,适用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者;与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者;单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。
本次引发公司股价异动的,或许正是吡洛西利联合用药在乳腺癌治疗领域的潜力推动。据悉,除了上述产品外,轩竹生物还有多款创新药在今年迎来新进展。
如轩竹生物自主研发的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片用于治疗反流性食管炎的III期临床研究于今年7月完成头例受试者入组。该研究旨在全面评估安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的疗效和长期安全性,为该适应症的获批提供关键数据支持。安奈拉唑钠肠溶片是目前中国完全自主研发的PPI创新药。数据显示,2024年中国反流性食管炎患病人数约3830万人,预计2032年将增至4240万人,药物市场需求巨大。若该药物获批上市,有望为公司带来新的市场增长点。
此外,今年8月,轩竹生物自主研发的抗肿瘤1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)获得国家药监局批准上市,这一突破性成果,为未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,开辟了全新治疗路径。业内表示,地罗阿克片作为新一代ALK抑制剂,不仅能作用于一代药物及部分二代药物的耐药位点,还具备优异安全性,未来更易获得医生与患者的认可,兼具较高的商业价值与临床价值。
凭借丰富的创新药管线、扎实的临床数据以及多款药物的稳步推进,轩竹生物在资本市场实现了价值快速提升,未来随着更多产品落地,其在创新药领域的竞争力有望进一步增强。
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