【制药网 企业新闻】在创新药产业浪潮下，聚焦儿童药与创新慢病药领域的生物医药企业一品红，正加速核心管线布局。其重磅痛风候选药物氘泊替诺雷(AR882)近期研发进展快，成为公司创新转型的关键突破口。
3月4日，一品红宣布痛风新药氘泊替诺雷(AR882)国内Ⅲ期临床试验完成头例患者入组；而不到半年时间，即8月22日，AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组，研发进展迅速。此前，一品红的AR882已亮相2025年欧洲风湿病协会联盟大会，其优异的长期安全性与疗效数据备受瞩目。
对于痛风新药AR882，一品红也是寄予厚望。痛风，是一种由血液中尿酸过多(即高尿酸血症)引起的代谢性关节炎，主要表现为关节剧痛、红肿、发热，最常见于大脚趾，严重者可并发心脑血管疾病、肾功能衰竭，最终可能危及生命。
随着痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势。数据显示，全球通风药物市场规模从2021年开始开始上涨，2024年全球痛风药物市场规模为34亿美元，预计2025年全球痛风药物行业市场规模将上涨至39亿美元。而中国痛风药物行业市场规模2023年开始回暖，2024年中国痛风药物行业市场规模为22亿元，预计2025年中国痛风药物行业市场规模为30亿元。
公开资料显示，一品红在研痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂，通过抑制URAT1促进尿酸排泄，实现全天候阻断尿酸重吸收，同时避免肾毒性，每日一次给药即可维持sUA健康水平。此前，氘泊替诺雷已获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格(FTD)，用于痛风石研究。
AR882优异的长期安全性与疗效数据获得了关注。数据显示，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件(AEs)或实验室指标异常。相关人士表示，2025年8月，AR882全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组，预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。目前，各项工作正在快速推进中。
据了解，一品红是一家聚焦于儿童药、创新慢病药领域的生物医药企业，近年来，公司不断向创新药转型。数据显示，自2021年，一品红便不断加码创新，研发费率逐年增长，从6.47%增至2024年21.52%。2025上半年，这一数字仍然保持在高位，达14.34%。
在持续的研发投入下，一品红也逐渐迎来突破。数据显示，截至2025年9月19日，一品红共有各类在研项目约60项，其中：创新药项目14个；28个项目/产品在备案或待审批阶段。其中2025年，公司便已累计公告取得12个药品注册证书，涵盖抗感染、消化、抗抑郁等领域药品。展望未来，随着各类产品逐步获得审评通过，公司的产品矩阵将进一步丰富，竞争力也有望进一步增强。
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