【制药网 行业动态】随着肥胖人口的增加，减重药物市场需求巨大，数据显示，2025年我国18岁以上超重及肥胖人口或达到2.65亿人，预计2025年减肥药合规市场有望超过120亿元。近日，在减重药物领域，又迎来一好消息。
10月13日，石药集团发布公告称，其附属公司石药百克开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获药监局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应证为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。
资料显示，依达格鲁肽α注射液(TG103)是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。该产品是石药集团自主研发的创新药，也是公司内部较早期的GLP-1类药物，这一新药上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验，其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人患者。目前，该产品在2型糖尿病患者中开展的两项Ⅲ期临床试验正在积极推进中。
除了依达格鲁肽α注射液，石药集团还布局了半衰期更长的GLP-1类药物，即每月给药一次的司美格鲁肽长效注射液SYH9017。2024年12月，该药减重适应证在中国获批临床。2025年8月，石药集团宣布其司美格鲁肽生物类似药已提交上市申请。
资料显示，司美格鲁肽(Semaglutide)原研药由诺和诺德开发，属于GLP-1受体激动剂，通过延缓胃排空、抑制食欲和调节血糖发挥作用。2021年，诺和诺德的司美格鲁肽(商品名：Wegovy)获FDA批准用于减重适应症，备受市场关注。
据了解，在国内减肥药赛道，还有众多药企布局，且有多款创新药已处于研发后期，有望以较快的速度进入商业化阶段。如今年9月，恒瑞医药也发布公告称，其自主研发的1类创新药HRS9531注射液的上市许可申请获正式受理。该药是一款靶向胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIP)的双重激动剂，拟用于在控制饮食和增加运动基础上，对初始体重指数(BMI)≥28 kg/m²(肥胖)、或≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压、血脂异常等)的成人患者进行长期体重管理。银诺医药自主研发的创新药依苏帕格鲁肽α注射液用于治疗肥胖和超重的适应证正进行IIb/Ⅲ期临床试验，预计2026年四季度完成。
我国减重药物市场正处于快速发展阶段，药企的积极布局不仅将为肥胖人群带来更多治疗选择，也将推动行业进一步发展壮大。
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