【制药网 市场分析】当派格生物与阿联酋 PDC 公司达成 GLP-1 受体激动剂 PB-119 的独家许可合作时，这家中国药企不仅敲开了中东及非洲市场的大门，更印证了中国创新药出海的新方向。在欧美市场准入壁垒高企的背景下，中东及非洲地区以其迫切的临床需求、政策红利与增长潜力，成为中国药企全球化布局的重要增量市场。
10月10日，派格生物发布公告，宣布与阿联酋医药研发机构PDC FZ-LLC订立一份不具约束力的条款清单，内容有关派格生物核心产品Visepegenatide (PB-119)(一种用于治疗2型糖尿病及体重管理的皮下注射型GLP-1受体激动剂)的独家许可。根据建议条款，PDC将获授独家许可，以在中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化该产品。
分析指出，中东及非洲的医药需求缺口构成了本次出海的核心驱动力。根据数据显示，2024 年中东和北非地区糖尿病患者达 8500 万人，患病率 17.6%，预计2050 年将增至 1.63亿人；非洲地区患者虽目前仅 2460 万，但增速预计达 142%。肥胖症问题同样严峻。有数据预测 2050 年中东非将承载全球三分之一的青少年肥胖患者。然而当地医药供给严重不足。
此外，政策东风也为国内药企出海中东及非洲铺路搭桥。埃及、南非等地区推出 “国家药品战略”，通过税收减免、简化审批吸引外资建厂。阿联酋投入 10 亿美元建设医疗基础设施，非洲联盟则推动 “非洲制药战略”，形成政策合力。这种 “本地化生产 + 技术转让” 的导向，与中国药企的出海策略高度契合，如海正药业联合合作伙伴在阿联酋、摩洛哥建 API 工厂，派格生物则通过 PDC 实现 PB-119 的区域化生产，既降低关税成本，又快速切入医保采购体系。
据悉，派格生物本次达成合作的管线PB-119，是一款派格生物自主开发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于2型糖尿病(T2DM)及肥胖症的一线治疗。PB-119是一种GLP-1衍生物，源自以PEG链为主链与肽共价结合的艾塞那肽，通过增加相对分子质量和降低肾脏清除率来延长艾塞那肽在循环中的半衰期。派格生物还通过聚乙二醇(PEG)化，能够进一步延长PB-119的半衰期，与艾塞那肽的每日给药相比，该管线每周给药一次。此外，PB-119还具有单剂型、无需剂量滴定等特点，简化了给药过程，有望提高患者的依从性。
当前中国创新药正以技术实力填补中东非医疗缺口。当 “中国制造” 升级为 “中国创造”，当单一出口转向本地化深耕，中东非这片蓝海市场，正成为中国药企全球化征程的重要试验场与增长极。此外，复宏汉霖、君实生物也积极布局这一领域，如复宏汉霖曾宣布与沙特阿拉伯医疗保健企业SVAX达成战略合作，这一合作将通过设立合资公司，在中东北非及土耳其(MENAT)市场推动创新生物药的本地生产与商业化，旨在提高区域内生物制药的可及性。
热门评论