【制药网 产品资讯】9月18日，莱美药业发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片(规格：5mg)、酮咯酸氨丁三醇注射液(规格 1ml： 30mg)两个药品的《药品注册证书》。
其中，尼可地尔片用于心绞痛的治疗。该药早由日本中外制药有限公司开发，1983年在日本上市销售，2006年批准进入中国市场，商品名为喜格迈(Sigmart)。
随着老龄化加剧，心血管疾病患者的数量持续增加，心绞痛作为心血管疾病的常见症状，对治疗药物的需求也随之增长。尼可地尔片作为一种有效的抗心绞痛药物，能够通过扩张冠状动脉、降低心肌氧耗等作用，缓解患者的胸痛症状，其市场需求有望继续上升。此外，尼可地尔片是国家医保甲类药物，并被列入 2018 版国家基药目录，这使得患者在使用该药物时可以获得一定的费用报销，减轻了患者的经济负担，有利于药物的市场推广和应用。数据显示，尼可地尔片2022年-2024年在中国医院(全终端) 市场销售额分别为6.76亿元、7.89亿元、8.73 亿元。
值得一提的是，目前，国内已有60余家企业获批生产尼可地尔片，超14家企业通过/视同通过一致性评价，其中原研企业中外制药株式会社仍是市场“霸主”。此外，还有山东新时代、国药集团容生制药等3家企业上市申请在审评审批中，市场竞争激烈。
酮咯酸氨丁三醇注射液则适用于中度至重度急性术后疼痛的短期治疗。该药物由瑞士的罗氏(Roche)公司研发，于 1989 年 11 月在美国上市。该药于 2005 年在中国获批上市，由山东新时代药业有限公司(鲁南制药集团旗下)推出，用于成人术后中度至重度急性疼痛的短期治疗。
随着人口老龄化趋势的加剧和医疗技术的进步，手术的数量和种类不断增加，这为酮咯酸氨丁三醇注射液提供了广阔的市场空间。因为手术后疼痛是患者常见的问题，需要有效的镇痛药物来缓解。同时，人们对术后疼痛管理的重视程度日益提高，更加追求舒适化医疗，希望能够在术后快速、有效地缓解疼痛，提高生活质量。酮咯酸氨丁三醇注射液作为一种有效的非甾体抗炎镇痛药，也能够满足这部分需求。这些要素给产品的市场增长带来了增长空间。
数据显示，酮咯酸氨丁三醇注射液2022年-2024年在中国医院(全终端)市场销售额分别为 26.43 亿元、18.92 亿元、8.98 亿元。
对于该公司两款药品获得《药品注册证书》，公司称有利于进一步丰富公司产品线。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。
公开资料显示，莱美药业是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市企业，其核心业务是特色专科类、抗感染类等药品的研发、生产与销售。
截至9月17日收盘，莱美药业报收于4.58元，下跌1.93%，换手率2.2%，成交额23.22万手，成交额1.07亿元。
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