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这家药企加速创新突围,多个创新药正处于有序推进临床试验阶段

来源:制药网
2025/9/18 10:58:3039514
  【制药网 企业新闻】 9月17日,千红制药在互动平台上表示,公司将持续关注国家创新药政策导向,全力推进新药研发进程,公司原创一类创新药物QHRD106、QHRD107、QHRD110目前正处于有序推进临床试验的阶段。其中QHRD106、QHRD107正积极与CDE开展关键性临床沟通工作。
 
  QHRD106为脑卒中领域的潜在重磅品种。资料显示,该产品通过抑制 HMGB1 释放激活激肽释放酶 - 激肽系统(KKS),改善神经功能,解决现有药物(如恩必普、先必新)半衰期短、需频繁给药的痛点。从市场潜力来看,有数据显示,中国脑卒中患者达 1300 万,年新增 550 万,现有药物恩必普(2024 年院端销售 59 亿)、先必新(24 亿)均为大单品。QHRD106 若成功,预计峰值销售可达40-50 亿元,对应市值贡献超 95 亿(按 3 倍 PS 估值)。
 
  QHRD107是目前已有报道中活性强的CDK9抑制剂之一,也是国内已申报临床的CDK9抑制剂类药品,有望成为有效治疗急性髓系白血病(AML)的新型CDK9抑制剂,具有巨大的市场潜力。
 
  据悉,该产品Ⅱa 期数据显示客观缓解率(ORR)达 77.3%,即将进入 Ⅱb 期临床,并与 CDE 沟通附条件上市方案。数据显示,中国 AML 年新发患者约 2.4 万人,现有药物以维奈克拉为主(全球销售额 22.88 亿美元),QHRD107 若获批,预计峰值销售可达20 亿元,对应市值贡献 45 亿(按 3 倍 PS 估值)。
 
  而QHRD110胶囊,是一款小分子CDK4/6抑制剂,拟定适应症为晚期恶性实体瘤。据悉,CDK4/6 抑制剂是近年来肿瘤治疗领域的热门靶点之一,通过抑制 CDK4/6 激酶活性,可阻断肿瘤细胞从 G1 期向 S 期的转化,从而抑制肿瘤细胞增殖,在多种实体瘤治疗中展现出疗效。QHRD110 的研发进展,意味着千红制药在肿瘤领域的靶点布局更加多元化,有望覆盖更广泛的癌症患者群体,为公司在肿瘤治疗赛道的持续竞争奠定基础。
 
  资料显示,千红制药作为国内生化制药细分领域企业,同时也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。公司多年来深耕国内生物医药行业多糖和动物源性蛋白酶类药物细分领域,坚持“专、精、特”的发展道路,公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品,均为原研或国内首仿的特色拳头产品。
 
  根据千红制药公布的2025年半年度报告显示,上半年公司实现营业收入8.62亿元,同比增长0.72%;归属于上市公司股东的净利润2.58亿元,同比增长41.17%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.99亿元,同比增长10.71%。
 
  公司不仅当前主业发展稳健,在研发的多个创新药物也处于各个不同阶段的临床研究中,有望进一步提升公司创新发展的核心竞争力,并为未来快速发展、高效成长奠定基础。
 
  据悉,自上市以来,公司大力推进科技创新,截止2024年底,公司研发人员188名,占总员工数的19.20%;当年研发投入超1.5亿元,占总营业收入的比重近10%。公司表示,多年来公司始终专注生物医药主业,始终坚持在以创新药物核心竞争力的创新发展道路上精耕细作,经营管理与战略投资各方面均有序推进,未来公司仍将坚持走可持续高质量发展的创新道路。
 
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