【制药网 企业新闻】在医药行业创新转型中，华润双鹤凭借对临床需求的聚焦和对研发创新的持续深耕，近期在肿瘤、抗病毒、眼科等重点领域捷报频传，创新药管线呈现多点突破的良好态势。
近日华润双鹤在互动平台上表示，公司聚焦临床需求，稳步拓展肿瘤、抗病毒、眼科等重点领域，持续丰富创新药研发管线，15个项目稳步推进：治改良型新药泛欣®-巯嘌呤片(Ⅱ)获批生产；1类抗肿瘤药DC50292A获得国家药监局和美国FDA临床许可；1类抗肿瘤新药DC05F01持续入组II期临床试验受试者；治疗干眼症的1.1类生物药J002获得临床默示许可。
其中，华润双鹤巯嘌呤片在今年6月重磅上市，为急性淋巴细胞白血病患儿及其家庭带来全新的治疗希望。数据显示，白血病是儿童发病率高的恶性肿瘤，我国2019-2020年儿童肿瘤平均发病率为125.72/百万。其中，白血病在男孩中的发病率为41.85/百万，在女孩中为33.65/百万。
巯嘌呤(简称6-MP)是一种抗代谢类抗肿瘤药，在治疗急性淋巴细胞白血病中占据核心地位。作为该病症维持期治疗的骨架药物及最主要组成成分，巯嘌呤贯穿整个治疗疗程，用药时间通常长达2年。此外，它还用于部分自身免疫性疾病(如炎症性肠病)的辅助治疗，展现出广泛的临床应用前景。巯嘌呤片(Ⅱ)(商品名泛欣®)的成功上市，是华润双鹤与政产学研医多方协同合作的结晶，也是我国医药科技创新能力的一次有力证明。
7月底，华润双鹤1类抗肿瘤药DC50292A获得国家药监局和美国FDA临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤患者，公司针对该药品的累计研发投入为4166万元。值得注意的是，DC50292A片不仅获得了美国FDA的临床试验许可，还已取得中国国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一双重认证为药品的研发和国际化拓展奠定了坚实的基础。
1类抗肿瘤新药DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物。在前期的临床前研究中就已经证实，Fascin蛋白的小分子化合物能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。DC05F01作为具有潜力的药物，目前暂无同类产品的研发信息，是头个作用于Fascin蛋白的小分子抑制剂。
J002于今年7月初获批临床试验，适用于干眼治疗，该产品由华润紫竹和温州医科大学联合开发，公司针对该药品累计研发投入1557万元。干眼症作为常见的眼科疾病，患者群体庞大，J002 的研发与推进，将为干眼症患者提供新的治疗选择，进一步丰富了华润双鹤在眼科治疗领域的产品布局。
在创新药研发不断突破的同时，华润双鹤上半年的经营业绩也保持稳健态势。数据显示，公司上半年实现营业收入 57.42 亿元，实现利润总额 12.23 亿元，为公司后续的研发投入和业务拓展提供了坚实的资金支撑。
公司表示，随着后续公司创新药管线的持续推进以及合成生物项目的逐步落地等，有望为公司注入新的成长动能。公司还表示，未来，将在重大疾病、小分子创新药、小核酸药物等方向加快布局，持续强化自主创新与前沿技术储备，全面提速公司研发创新转型步伐。
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