【制药网 企业新闻】随着创新程度不断提升，国产创新药厚积薄发，逐步迎来出海浪潮。与此同时，创新药对外授权交易频现，创新药出海加速。
恒瑞医药9月5日早间公告，公司与美国BraveheartBio， Inc.达成协议，将具有自主知识产权的1类创新药 HRS-1893(简称“HRS-1893”)项目有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款，最高可达10.13亿美元。
此外，根据 HRS-1893 在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区以外的全球范围的销售情况，Braveheart Bio 将向恒瑞支付相应的销售提成。
公告显示，HRS-1893 是一种 Myosin 选择性抑制剂，可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶活性，从而抑制心肌过度收缩，减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。该药物目前正处于Ⅲ期临床开发阶段，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。
恒瑞医药在公告中表示，本协议的签署有助于拓宽 HRS-1893 的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化，让公司创新产品服务全球患者。
不过，公司也提醒，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终 HRS-1893 能否成功在海外获批上市存在一定风险。此外，协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
2025年以来，恒瑞医药BD合作频繁，拿下不少海外授权大单。除了HRS-1893以外，例如，恒瑞医药7月28日发布公告称，公司与GlaxoSmithKline Intellectual Property(No.3) Limited和GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited公司(统称“GSK”)达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权(不包括中国)有偿许可给GSK。根据协议条款，恒瑞医药将获得包括PDE3/4授权在内的5亿美元首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，恒瑞医药将获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。恒瑞医药将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成(不包括中国)。
4月7日，恒瑞医药宣布与Merck KGaA， Darmstadt， Germany签署SHR7280项目的授权许可协议。根据协议，恒瑞将其自主研发的新型口服GnRH受体拮抗剂SHR7280有偿许可给Merck KGaA。该产品有望成为全球头个获批的口服GnRH受体拮抗剂，并将在2024年底完成主要临床试验部分。协议的财务条款包括Merck KGaA将向公司支付1500万欧元的首付款，并在获得中国药监局批准后，支付一定的里程碑付款。此外，Merck KGaA还需向公司支付销售提成，具体金额与实际年净销售额相关。
不断的授权出海也给公司业绩带来了增长动力。在2025年年报中，恒瑞医药头次在定期报告中将对外许可作为“常态化业务”提及。公司称，创新药对外许可作为公司常态化业务，其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。上半年，公司收到默沙东2亿美元以及IDEAYA7500万美元的对外许可首付款，并确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。
半年报显示，2025年上半年，恒瑞医药实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67%。
截至9月4日收盘，恒瑞医药A股股价报68.65元/股，跌幅为4.63%。
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