【制药网 企业新闻】在创新药研发的赛道上，千红制药正以自主创新的硬实力加速突围。近日，公司在互动平台上表示，创新药项目QHRD107、QHRD106、QHRD110均为公司自主研发的原创一类新药，历经研发团队多年精耕细作，目前QHRD107、QHRD106、QHRD110等多只新药正处于二期临床试验或即将进入三期临床阶段，还有数只创新药处于一期临床试验或待批进入临床研究阶段。
资料显示，QHRD107是千红制药研发的CDK9激酶抑制剂类小分子一类新药，适应症为急性髓系白血病(AML)，急性髓系白血病耐药、复发常见，存在未被满足的临床需求。该药物作用靶点是CDK9，通过在转录水平抑制RNA聚合酶Ⅱ的磷酸化起到抑制肿瘤细胞生长的作用，是目前活性强的CDK9抑制剂之一。QHRD107的Ⅱa期临床显示，80mg剂量组ORR(客观缓解率)达77.3%，整体ORR为62.5%，疗效优于化疗方案。
QHRD106是一种靶向激肽释放酶-激肽系统(KKS)的长效小分子药物，用于治疗急性缺血性脑卒中。数据显示，国内脑卒中患者超1300万，年新增病例550万，现有药物市场规模超80亿元。若QHRD106获批，预计国内峰值销售额可达40-50亿元，按70%研发风险系数和3倍PS估值，对应市值贡献约95亿元。QHRD106作为多靶点神经保护剂，具有穿透血脑屏障效率高、时间窗延长至12小时等优势。
QHRD110胶囊，是一款小分子CDK4/6抑制剂，拟定适应症为晚期恶性实体瘤，进一步丰富了公司在肿瘤治疗领域的管线布局。CDK4/6 抑制剂是近年来肿瘤治疗领域的热门靶点之一，通过抑制 CDK4/6 激酶活性，可阻断肿瘤细胞从 G1 期向 S 期的转化，从而抑制肿瘤细胞增殖，在多种实体瘤治疗中展现出疗效。QHRD110 的研发进展，意味着千红制药在肿瘤领域的靶点布局更加多元化，有望覆盖更广泛的癌症患者群体，为公司在肿瘤治疗赛道的持续竞争奠定基础。
资料显示，千红制药是国内生化制药行业多糖类和蛋白酶类药品的生产经营企业，公司在肝素产业链上展现出强大的竞争力。自2011年开始，公司布局创新药领域，经过多年的发展，已形成了一套完整的研发体系，涵盖从基础研究到临床试验的全过程。
截至2024年底，公司研发人员达到188名，占总员工数的19.20%，2024年研发投入超1.5亿元，占总营业收入的比重近10%。公司通过引进海外高层次人才，成立两个合资研究院，并与工艺制造技术研发团队及新药成果转化团队形成三位一体的产品研发和成果转化创新体系，进一步夯实了创新药研发的基础。
据悉，除了以上产品外，在过敏脱敏领域布局方面，公司的ZHB118舌下片于2025年6月获准开展I期临床试验，适应症为狗变应原过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎。ZHB117舌下片于2025年3月获准开展I期临床试验，适应症为猫变应原过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎……
业内表示，从深耕传统药物领域到发力创新药研发，千红制药的转型路径清晰可见。随着 QHRD107、QHRD106 等核心品种逐步推进至后期临床，千红制药的创新药管线将从 “研发阶段” 逐步转向 “价值兑现阶段”。对于公司而言，这些创新药不仅是技术实力的证明，更是未来业绩增长的核心驱动力。
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