【制药网 会议论坛】国际肺癌研究学会(IASLC)2025年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行。根据近日WCLC陆续公布的常规摘要来看,4款国产ADC药物相关研究结果值得关注,分别为正大天晴的TQB2102、明慧医药的QLC5508、复宏汉霖的HLX43、恒瑞医药的SHR-4849。
TQB2102 是正大天晴自主研发的一款 HER2 的双抗 ADC 药物。其独特之处在于靶向 HER2 两个非重叠表位 ECD2 及 ECD4,采用可裂解连接子与拓扑异构酶 I 抑制剂相连,药物抗体比(DAR)为 6。这种 HER2 双抗的差异化设计,极大地提高了药物的内化效率,从而增强了对肿瘤细胞的杀伤作用。
本次WCLC将公布的TQB2102 II期研究旨在评估TQB2102在至少接受过一线治疗的局部晚期或转移性 HER2 基因异常非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。入组患者接受TQB2102单药治疗,剂量为7.5mg/kg,每3周静脉注射一次。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点是疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和安全性。
明慧医药的 QLC5508 在肺癌治疗领域聚焦于小细胞肺癌这一难治性癌种。小细胞肺癌约占所有肺癌的 15% - 20%,具有恶性程度高、生长迅速、早期易转移等特点,预后较差。目前,小细胞肺癌的治疗手段有限,主要以化疗和放疗为主,且患者在疾病进展后往往缺乏有效的后续治疗方案。
从近日 WCLC 公布的常规摘要来看,QLC5508 在既往经治的小细胞肺癌患者中的 I 期研究更新结果备受关注。虽然具体数据尚未完全公开,但这一研究的推进意味着为小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择可能性。若 QLC5508 能够在小细胞肺癌治疗中取得突破,将巨大地改善这部分患者的生存现状。
HLX43 是一款靶向程序性死亡 - 配体 1(PD - L1)的新型 ADC 候选药物,由全人源 IgG1 抗 PD - L1 抗体与创新连接子 - 拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成,药物抗体比(DAR)约为 8。它兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫治疗的复合功能,不仅能够通过靶点内吞进入肿瘤细胞后释放毒素,阻断 DNA 复制,导致肿瘤细胞凋亡,还能借助旁观者效应使毒素进入肿瘤微环境中的其他肿瘤细胞,扩大杀伤范围。同时,HLX43 的 PD - L1 靶向抗体可激活免疫调节机制,发挥协同抗肿瘤效应。
在 2025 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,HLX43 的 I 期临床数据头次发布,对鳞状 / 非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),有无 EGFR 突变、有无脑 / 肝转移、PD - L1 阳性 / 阴性的 NSCLC 患者都展现了优异的治疗潜力,且安全性良好。目前,HLX43 已获得中国、美国、日本及澳大利亚药监机构的注册批准,开展一项针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心 II 期临床研究,并在中国境内完成头例受试者给药。此次 WCLC 大会上,HLX43 的 I 期更新临床数据入选壁报导览环节,进一步彰显了其在肺癌治疗领域的研究价值和潜力。
恒瑞医药的 SHR - 4849 同样在肺癌治疗研究方面稳步推进。虽然目前关于 SHR - 4849 的公开信息相对较少,但凭借恒瑞医药在创新药研发领域的深厚积累和强大实力,这款药物在肺癌治疗方面的探索值得密切关注。从其研发布局来看,SHR - 4849 极有可能针对肺癌治疗中的关键靶点或未被满足的临床需求进行设计,有望在肺癌治疗的不同阶段,如一线治疗、二线治疗或针对特定基因突变亚型的治疗中发挥作用。随着研究的深入,相信 SHR - 4849 将逐步揭开神秘面纱,为肺癌治疗带来新的惊喜。
此次 4 款国产 ADC 药物在 WCLC 上崭露头角,是我国创新药研发实力不断提升的有力证明。它们在肺癌治疗领域的探索,无论是针对 HER2 靶点、小细胞肺癌,还是通过 PD - L1 途径发挥作用,都将为患者带来更多的治疗选择和生存希望。期待在 WCLC 大会上,这些药物能够公布更多详细的研究数据,进一步推动肺癌治疗领域的发展,也期待国产创新药能够在全球舞台上继续发光发热,为人类健康事业做出更大的贡献。
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