【制药网 产品资讯】8月10日，方盛制药发布公告，控股子公司方盛融科的中药创新药研发项目紫英颗粒已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为中药1.1类，主要用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛，研发投入累计约为847万元(未经审计)。
据悉，紫英颗粒尚未在国内外上市，市场上类似药物包括妇科千金片、桂枝茯苓胶囊等。该品种属于中成药大品种。
数据显示，2020-2023年中成药妇科用药销售额保持在57亿元左右，2024年增长率为3.38%。目前，治疗盆腔炎的市场需求潜力较大，2024年前三季度中成药妇科用药销售额超过32亿元，同比下降6.40%。
2025年以来，方盛制药的中药创新药持续传来进展。6月9日晚间，方盛制药发布公告称，公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号，并可进行生产。该药主要成分包括黄芪、当归、党参、麸炒白术等，为颗粒剂，属于1.1类中药创新药，适用于频发性紧张型头痛，此前未在国内外上市销售。作为一款神经系统疾病的中药创新药，其获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，将强化公司“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力，有利于加速推进“打造成为以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，有望持续提升公司的整体盈利水平。
此前，公司在6月份机构调研中表示，未来三年将加速推进在研中药创新药管线的研发进程，同步强化产品准入和渠道覆盖。2024年中药创新药收入占比提升至11%，较上年同期增加5.50个百分点。公司已验证从产品研发到终端销售的全链条运营能力，未来将打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵，确保业绩稳健增长。
为了更好、更快地推动新药研发的速度与效率，今年6月3日，方盛制药还公告称，公司、新元产投及北京通牧卓越科技有限公司、方盛制药核心人才持股主体拟分别以现金2400万元、4600万元、500万元、500万元共同增资广东方盛融科药业有限公司(以下简称“方盛融科”)。方盛制药表示，未来方盛融科从事以中药创新药为主的药品研发，研发成功的药品品种在同等条件下，应优先转让给公司，此举能够在一定程度上分担公司的新品研发投入及研发风险，符合公司长期发展战略规划。本次增资事项完成后，将有效充实方盛融科药品研发项目的资金实力，将进一步增强方盛融科研发投入的可持续性，通过增资进行资源整合将实现研发成本的有效控制，还能借助各方股东的不同优势来形成风险共担机制，加速推进中药创新药的产业化。
截至8月8日收盘，方盛制药报收于10.96元，上涨2.14%，换手率6.02%，成交量26.45万手，成交额2.87亿元。
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