【制药网 产品资讯】在医药行业的激烈竞争中，“医药一哥”恒瑞医药始终以创新为驱动，陆续迎来了重大突破。近日，其自主研发的六款创新药物及联合疗法获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》，即将开展针对实体瘤的临床试验，这无疑为其在肿瘤领域的布局添上了浓墨重彩的一笔。
这六款获批的创新药各具特色。SHR2554片作为新型口服EZH2抑制剂，致力于恶性肿瘤治疗。全球同类药物Tazverik在2024年销售额约5100万美元。
注射用SHR-A1811是靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，已于2025年5月获批上市，用于HER2阳性非小细胞肺癌。同类产品Kadcyla、Enhertu等在2024年全球销售额合计超65亿美元。
注射用SHR-A2102靶向Nectin-4，全球仅一款同类产品Padcev上市，2024年销售额19.49亿美元。
阿得贝利单抗注射液作为抗PD-L1单抗，2023年已获批用于小细胞肺癌一线治疗，同类产品Atezolizumab等2024年全球销售额96.48亿美元。
此外，注射用SHR-A1904靶向Claudin18.2，适应症覆盖胃癌、胰腺癌等，研发投入1.43亿元，针对高发癌种进行精准打击。SHR-1701注射液作为抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，全球尚无同类产品上市。
从试验方案来看，SHR2554将联合或不联合阿得贝利单抗、SHR-1701等药物，或与醋酸阿比特龙等联用，积极探索实体瘤治疗潜力。这一系列联合用药方案充分利用了不同药物的作用机制，有望产生协同效应，提高治疗效果。
不过，恒瑞医药也明确表示，将按法规推进临床试验，同时需注意研发周期长、审批不确定性等风险。创新药研发之路本就布满荆棘，从实验室到临床再到最终上市，每一步都充满挑战。
恒瑞医药在肿瘤领域的布局由来已久且成果丰硕。在研发投入上，该公司近十年来累计创新投入超过300亿元，先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心，打造了一支5000多人的全球研发团队。从靶点研究、临床前研究、转化医学研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程，建立了完善的研发管理体系。
在产品布局方面，公司已上市的17款创新药中抗肿瘤创新药达9款，另有90多个自主创新产品正在临床开发，300多项临床试验在国内外开展。2024年年报显示，肿瘤产品收入增长19.39%至145.87亿元，创新药销售收入达138.92亿元(含税，不含对外许可收入)，同比增长30.60%。
此次多款创新药同步获批临床，进一步丰富了恒瑞在肿瘤领域的管线布局。一方面，为后续的产品梯队建设提供了有力支撑，在当前竞争激烈的肿瘤药市场中，丰富的管线意味着更多的发展机遇和更强的抗风险能力。另一方面，有望提升其全球竞争力。在国际舞台上，恒瑞医药已连续多年携重磅研究成果参加如美国临床肿瘤学会(ASCO)年会等国际盛会，通过展示创新成果，提升了品牌影响力。
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