【制药网 产品资讯】6月23日，奥赛康公告称，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》，该药品获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。这一消息不仅为奥赛康自身的发展注入了强劲动力，更为国内肿瘤药市场带来了新的活力与期待。
据介绍，甲氨蝶呤作为一种二氢叶酸还原酶抑制剂类药物，在肿瘤治疗领域有着举足轻重的地位。它能够干扰DNA合成、修复和细胞复制，凭借这一作用机制，展现出了广谱抗肿瘤活性。其应用范围极为广泛，既可以单独使用，治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等多种癌症；也能与其它化疗药物联合，对成骨肉瘤、急性白血病等疾病发起进攻。不仅如此，在大剂量单独应用或与其它化疗药物联合应用时，还可用于治疗支气管肺癌或头颈部表皮癌。甚至在银屑病化疗方面，甲氨蝶呤也能发挥重要作用。
值得一提的是，此次获批的甲氨蝶呤注射液，其
原料药由子公司南京海润医药有限公司生产，且该原料药已于2025年5月获得了上市申请批准通知书，从原料药到制剂的完整产业链保障，为药品的质量和供应稳定性奠定了坚实基础。
从市场数据来看，甲氨蝶呤注射液的市场潜力巨大。相关数据显示，其在样本医院近五年的年均销售额约1.4亿元，随着肿瘤发病率的上升以及对肿瘤治疗重视程度的提高，未来销售市场前景广阔。奥赛康也敏锐地捕捉到了这一市场机遇，甲氨蝶呤注射液的获批上市，将进一步丰富公司的抗肿瘤产品组群。在竞争激烈的抗肿瘤药物市场中，产品组群的丰富意味着公司能够为不同类型、不同阶段的肿瘤患者提供更多的治疗选择，从而吸引更多的客户群体，增强自身在该领域的竞争力，这无疑会对公司及子公司未来的经营产生积极且深远的影响。
目前，奥赛康转型发展的成果正逐步兑现，其于2024年扭转了连续两年的亏损局面。2025年一季报显示，公司一季度营业收入为5.09亿元，同比增长13.39%；归母净利润为5473.03万元，同比增长73.50%。其中，肿瘤药是公司重点布局的领域之一。财务数据显示，奥赛康抗肿瘤类产品的营收从2019年的10.19亿元(营收占比22.56%)提升至2024年的63.12亿元(营收占比35.51%)，成为公司营收占比排前的类别。
在创新研发方面，奥赛康雄心勃勃。在5月底召开的股东会上，奥赛康管理层人士介绍，在今年初公司实现头个1类创新药获批上市后，计划在未来三年内，每年都有1个1类创新药品种获批。
新品获批方面，公司一路高歌。2024年至今，除了甲氨蝶呤注射液以外，公司还有多款新品获得上市许可，其中包括2025年内获批的主要适应症为抗肿瘤的利厄替尼片(三代EGFR抑制剂)、曲氟尿苷替匹嘧啶片，利厄替尼片也是公司头个获批上市的1类创新药。目前，公司还有多款公开的新品已递交上市申请，类别均为仿制药。
奥赛康管理层人士还在会上表示，公司追求稳健的发展路径，一直没有放弃仿制药的研发管线及市场拓展工作，今年预计可能会有5个仿制药品种能够获批上市。这种创新与仿制药协同发展的策略，将为奥赛康在医药市场中构筑起更为稳固的竞争壁垒，助力其在市场中乘风破浪，持续前行。
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