【制药网 产品资讯】6月17日，云南白药发布公告，其控股子公司云白药征武科技(上海)有限公司(以下简称“征武科技”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，征武科技的JZ-14胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展溃疡性结肠炎的临床试验。
据介绍，JZ-14胶囊为征武科技自主研发的化学1类创新药，是First-in-Class的小分子免疫调节剂。JZ-14可选择性结合特定的蛋白靶点，抑制其下游AKT/NF-κB等信号通路，从而在溃疡性结肠炎与多种肿瘤模型中展现出显著的免疫调节及抗增殖活性。该项目历经靶点验证、先导优化、非临床药效与安全性研究，并已获得中国、美国、欧洲三地的核心化合物发明专利授权，靶点及适应症专利也已完成PCT及国内递交，构建了相应知识产权壁垒。
截至目前，针对本品已投入研发费用约人民币2,600万元。
近年来，随着医药行业分化加剧，传统药企因产品单一或渠道依赖面临增长压力，在此背景下，云南白药凭借品牌优势、全产业链布局和多元化产品线，保持稳定增长和远期成长空间。公司多年来将上市品种二次创新开发、创新中药开发、创新药研发成果分别作为短、中、长期项目，已经构建起一条路径清晰的增长路径。
在创新药研发领域，公司积极布局，并陆续推进研发进展。2025年以来，除了JZ-14胶囊获批临床以外，公司在4月8日还宣布其全资子公司云核医药(天津)有限公司(以下简称“云核医药”)于近日收到国家药品监督管理局下 发的《药物临床试验批准通知书》，经审查， 云核医药的 INR102 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展前列腺癌的临床试验。
据彼时公司介绍， INR102 注射液为云核医药研发的化学 1 类放射性治疗类创新药，拟用于治疗已经 接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。本品活 性分子结构包含靶向配体、放射性同位素镥[ 177Lu]，靶向配体可特异性结合 PSMA 表达阳性的癌细胞，携带的镥[ 177Lu]衰变过程中可发射β射线，导致癌细胞 DNA 损伤，诱导细胞凋亡。截至目前，该产品已投入研发费用约人民币 2,332.5 万元。
值得一提的是，云南白药押注的核药作为精准医疗的重要领域，具备强大的发展潜力。数据显示，全球市场规模预计将从2023年的84亿美元增长至2030年的294亿美元，年复合增长率达20%。当前，行业虽然面临原材料依赖进口、技术壁垒高等挑战，但业内普遍看好未来具备创新研发能力和前沿布局的企业。
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