【制药网 企业新闻】2025 年 6 月 9 日，强生公司宣布特诺雅达 ®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))在中国上市，这一消息为中国医疗领域注入了新的活力。该药物用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者，其上市有望为相关患者带来新的治疗标准，这也是强生创新药在中国发展历程中的又一重要里程碑。
强生作为一家跨国药企，自进入中国市场以来，便在创新药领域持续发力。早在 2007 年，强生就推出了 TNF-α 抑制剂，成为我国较早投入临床使用的生物制剂之一。多年来，强生在研发上始终坚持以科学为本，不断挖掘新的 “高潜力靶点”，如白细胞介素 23(IL-23)，并基于此研发出一系列创新药物。古塞奇尤单抗便是其中的代表，它作为全人源、具有双重作用机制、可选择性中和白介素 23 的抑制剂，为克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗带来了全新的希望。
特诺雅达的获批有着坚实的临床数据支撑。其获批分别基于 GALAXI 三期研究以及 QUASAR 三期研究的数据。在 GALAXI 项目中，两项关键 III 期研究(GALAXI 2 和 GALAXI 3)展现了古塞奇尤单抗在克罗恩病治疗中对比喜达诺 ®(乌司奴单抗)的优效性。古塞奇尤单抗的两个剂量组别不仅在与安慰剂对比中实现了具有统计学显著性和临床意义的临床和内镜结果，还在多重控制的内镜终点上展示出对比乌司奴单抗的优效性。对于溃疡性结肠炎患者而言，特诺雅达同样带来了福音，成为中国用于治疗该疾病的白介素 - 23 抑制剂。
强生创新药在中国的发展，不仅仅体现在单个药物的研发与上市上，更体现在其广泛的疾病领域覆盖和持续的创新投入。在肿瘤领域，强生致力于推动更综合的解决方案，并不断向肿瘤的早期阶段推进。从前列腺癌领域的产品组合拓展到精准联合复方制剂，再到多发性骨髓瘤领域的产品迭代，以及肺癌领域的全人源 EGFR - MET 双特异性抗体研发，强生走在肿瘤治疗创新的前沿。在神经科学领域，基于精神分裂症患者实际用药需求，强生持续优化产品，为患者的全病程治疗和管理提供持久稳定可升级的诊疗方案。
为了推动创新药的研发与应用，强生积极与中国本土开展合作。强生与全国 100 座城市的 300 多家医院合作开展临床试验研究，让中国的医学专家深度参与到全球临床研究中。例如，强生新上市的肺癌治疗药物，就由中国肺癌专家带领全球肺癌专家研发，临床研究中有三分之一入组患者来自中国。同时，强生早在 2019 年就将创新孵化器 JLABS 落在了上海张江，目前已有 88 家初创企业入驻，入驻企业获得融资和战略关系总值超过 51 亿美元，为中国的医药创新生态夯实了基础。
截至目前，强生在中国已引进了六大治疗领域的 36 个创新药物，其中 31 个产品进入国家医保目录，大大提升了患者对创新药物的可及性和可负担性。强生还积极开展疾病科普工作，在多发性骨髓瘤、精神卫生、免疫等领域，通过各种创新形式提高患者的疾病认知，助力患者更好地管理疾病。
展望未来，强生创新药在中国有望继续书写辉煌篇章。随着中国医疗市场的不断发展和对创新药需求的持续增长，强生将凭借其强大的研发实力、丰富的临床经验以及对中国市场的深入理解，不断推出更多创新药物，为中国患者带来更多的治疗选择。
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