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这家药企终止抗肿瘤药研发项目!临床进度与市场因素成主因

来源:制药网
2025/6/9 14:30:2840770
  【制药网 企业新闻】近日,众生药业发布公告,公司拟将“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4325.78万元及专户利息782.68万元和“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4933.15万元及专户利息255.93万元,共计1.03亿元,变更用于公司控股子公司众生睿创“新药研发项目”。
 
  据了解,众生药业的“抗肿瘤药研发项目”自2019年启动后已完成部分研发任务,剩余资金占原计划募资额的28.84%;数字化平台建设项目则因技术迭代和市场环境变化而调整实施计划。
 
  对于此次终止“抗肿瘤药研发项目”,公司解释称,因药品临床进度和市场不确定性增加,公司决定不再使用募集资金投入。“数字化平台升级建设项目”则因信息化建设需求变化,公司拟调整建设规划。两个项目剩余资金将用于“新药研发项目”,众生药业未来将视情况以自有资金继续对原项目进行投入。
 
  公告显示,新募投项目“新药研发项目”拟投资2.763亿元用于RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒的Ⅲ期临床试验,实施周期24个月。项目资金不足部分由众生睿创以自筹资金投入。
 
  资料显示,RAY1225注射液是众生睿创研发的具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。今年5月26日,公司刚宣布该药用于2型糖尿病(T2DM)患者的两项Ⅲ期临床试验(SHINING-2和SHINING-3)获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件,批准项目开展。
 
  昂拉地韦颗粒则是公司自主研发的一类创新药物,于今年5月22日获得国家药监局批准上市。该药是具有明确作用机制和自主知识产权的全球头款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
 
  公司方面表示,创新药研发的周期长、实验过程复杂,对企业的资金投入要求较高,需要进行持续性的资金投入直至完成药品注册。本次拟开展RAY1225注射液、昂拉地韦颗粒的Ⅲ期临床试验,项目实施有利于加快公司创新药物的研发进程,推动更多产品尽快实现商业化。
 
  业内认为,砍管线是生物医药行业从野蛮式发展到集约化发展的一个特色,多数药企正在经历管线的优化。随着政策的引导和市场竞争加剧,药企对于管线的管理更加理性和谨慎,也会更加看重管线的质量和效率。
 
  近一年以来,除了众生药业以外,还有上海医药、华东医药、亚虹医药、天坛生物、舒泰神等大批药企先后终止了在研项目。
 
  值得一提的是,不少药企砍管线频繁,例如,2024年10月初,上海医药宣布终止5个在研管线。据悉,加上之前出清的7个管线,这家市值近七百亿的医药头部在2024年1月至10月已累计终止了12个管线。
 
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