【制药网 企业新闻】造影剂又称对比剂，是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。目前，受需求量日益增加，以及国家医疗改革等行业政策利好等多方面因素共同驱动，中国公立医疗机构终端造影剂市场规模已超100亿元。
不过，造影剂行业由于具有一定的市场和技术准入门槛，因此迄今为止，在我国造影剂市场上，外资、合资企业的产品仍然占据重要份额。但近年来国内企业正在默默发力，随着入局企业的不断增多以及创新加速，国产造影剂市场份额正逐渐升高。
近日，有报道显示，南京正大天晴制药碘佛醇注射液仿制药已在审，该产品为造影剂，2024年中国公立医疗机构销售规模超30亿元，现还在持续增长。
碘佛醇注射液是一种含碘造影剂，主要用于CT增强扫描和血管造影检查，通过增加体内组织与血管的影像对比度，帮助医生更清晰地观察病变。该药原研企业是美国万灵科(后并入英国的Tyco Healthcare)，该药1999年获批进入中国国内市场，商品名“安射力”，并于2000年进入我国医保乙类，2009年进入医保甲类。
数据显示，碘佛醇注射液先有5家企业拥有生产批文，江苏恒瑞医药、成都倍特药业等3家企业过评，重庆药友制药、山东齐都药业等8家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。未来，随着正大天晴制药碘佛醇注射液顺利获批上市，30亿元市场竞争预计将进一步加剧。
虽然面对激烈的竞争，但在造影剂市场，正大天晴实力已不容小觑。近年来，其在造影剂领域正频频发力。2019年6月，钆塞酸二钠注射液就已获批上市，是正大天晴的头款造影剂产品，同时也是国内首仿；2020年12月，第2款造影剂碘克沙醇注射液获批上市，为国产第6家；2024年2月，以仿制4类报产的碘普罗胺注射液获批上市并视同过评，为国产第2家。……
随着越来越多产品的上市，正大天晴在医学影像领域正逐步形成强大的产品矩阵。截至目前，正大天晴制药在造影剂领域已拥有碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液2款产品生产批文，碘佛醇注射液、八氟丙烷脂质微球注射液2款产品报产在审。未来，八氟丙烷脂质微球注射液有望拿下首仿。
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