【制药网 产品资讯】我国肿瘤患者数量庞大，随着人口老龄化加剧，我国癌症新发病人数还在不断增加，带动抗肿瘤药物市场规模持续增长。数据显示，2023年中国抗肿瘤药物市场规模达到3260亿元，随着癌症治疗方法的进展加快，未来整个市场潜力巨大。
面向千亿市场空间，国内外药企加码布局，2025年以来，陆续有新药、新适应症获批的好消息传来，将给更多患者带来新的治疗选择。
和黄医药：肺癌新药新适应症获批
1月13日，中国国家药监局(NMPA)网站新公示，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准。赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。根据和黄医药此前介绍，该药本次获批用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
本次获批也意味着赛沃替尼在中国新的标签适应症扩展至覆盖初治患者。公开资料显示，赛沃替尼此前已于中国获附条件批准，用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
值得一提的是，和黄医药2011年曾与阿斯利康达成一项全球许可协议，旨在共同开发赛沃替尼并促进其商业化。和黄医药与阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发，在中国由和黄医药主导，在国际则由阿斯利康主导。此外，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，阿斯利康则负责实现赛沃替尼在中国乃至全球范围内的商业化。
强生：癌症新药在华获批上市
近日，跨国药企强生宣布厄达替尼片上市申请已正式获中国国家药监局(NMPA)批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
尿路上皮癌是膀胱癌中常见的类型，一些转移性尿路上皮癌患者会携带FGFR基因变异，这类患者的预后通常较差，晚期转移患者的五年生存率非常小。
公开资料显示，厄达替尼(erdafitinib)是一款泛FGFR抑制剂，可显著改善携带FGFR3基因变异患者的总生存期和无进展生存期，为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。
值得一提的是，2024年欧洲肿瘤内科学会和2024年欧洲泌尿外科学会发布的指南均特别指出，晚期膀胱癌患者确诊后应尽早进行分子/基因检测，以提供更加精准的治疗决策，避免病情延误，影响后续治疗。
赛诺菲：血液肿瘤创新药获批上市
1月9日，赛诺菲宣布，其旗下抗CD38单抗赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
资料显示，多发性骨髓瘤是常见的恶性血液肿瘤，高发于老年群体，这类疾病是不能治好的癌症，患者往往面对复发以及复发后耐药难治的双重困境。
艾沙妥昔单抗注射液的获批为多发性骨髓瘤患者头次复发的创新治疗提供了重要支柱，推动更早的生存获益。
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