【制药网 产品资讯】1月8日,华海药业发布公告称,为进一步整合公司研发资源,提升公司研发效率,加快实现研发价值落地, 以不断提高公司可持续发展能力,促进公司高质量发展,公司及军科院委托融通科研院通过中国技术交易所以公开挂牌的方式转让公司与军科院共同合作开发的抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片(以下简称“HHT101 项目”)的专利权、技术成果等所属权益,其中化合物专利权归军科院所有,临床试验批件为公司与军科院共有。
转让完成后,公司将不再推进 HHT101 项目的后续开发,且不再享有 HHT101 项目后续开发的任何权益。
据介绍,HHT101项目是由公司与军科院共同合作开发的1.1类抗抑郁新药产品,是具 有原创化学结构(非结构改造)的小分子化合物,目前已完成Ⅱb期临床试验。
根据双方约定,HHT101项目由公司与军科院共同合作开发,其中化合物专利 权归军科院所有,1.1类新药临床试验批件由公司与军科院共同持有,由公司组 织开展临床试验,现已完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期临床试验。 截至目前,公司在HHT101项目上已合计投入研发费用约人民币6,490万元。
就定价情况来看,公告称,本次交易价款拟采用 分期支付的方式,经公司与军科院协商一致,该项目拟定的转让交易底价包括首 付款和里程碑付款为1.1亿元加上市后销售额1.5%(连续支付10年),其中首 付款部分6,000万元由公司享有,主要对应公司享有的临床试验批件及已经完成 的临床试验的权利权益。后续里程碑付款以及产品销售分成的款项由军科院享有, 对应其享有的临床试验批件相关权益及专利权。
公司表示,本次HHT101项目的公开挂牌转让,有利于整合公司研发资源,提升公司研发 效率,加快实现研发价值落地,促进公司高质量发展。本次交易不会对公司财务 状况构成重大影响。
据了解,作为一家集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业,华海药业主营医药制剂、
原料药业务,形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。
在抗抑郁领域,华海药业早有布局。截至2023年底,华海药业拥有盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片两款抗抑郁药物,还有左旋米那普仑缓释胶囊、布瑞哌唑片(暂时批准)两款抑郁治疗药物在美国获批等。神经类特色原料药也是公司的原料药产品之一。
业绩方面,2024年前三季度,华海药业实现营业收入72.48亿元,同比增长16.76%;净利润和扣除非经常性损益后的净利润(扣非净利润,下同)分别为10.31亿元、10.33亿元,同比增长42.92%、34.3%;经营活动产生的现金流量净额为18.77亿元,同比增长29.32%。此外,前三季度公司的研发费用为6.87亿元,同比增长约3%。
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