【制药网 医药股市】根据数据统计,过去两年多时间,艾力斯股价从14.16元上涨至68.22元,最大涨幅达381.8%;随后,尽管经历了较大波动,但截至1月7日,涨幅也有300%。
截至2025年1月7日收盘,艾力斯报收于58.7元,上涨1.73%,换手率0.76%,成交量3.42万手,成交额1.99亿元。
资料显示,艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌(NSCLC)小分子靶向药领域构建了优势研发管线。
业内指出,肺癌相关治疗药物具有迫切的临床需求,而艾力斯的伏美替尼则是针对非小细胞肺癌患者的第三代 EGFR-TKI 小分子靶向药。近年来,业绩开始爆发,其中2021年公司营收增长至5.30亿元,净利润扭亏为盈。此后业绩高歌猛进,2023年营收已增长至20.18亿元,净利润也达6.44亿元。
而2024年前三季度公司实现营业收入25.33亿元,同比增长87.97%;归母净利润10.63亿元,同比增长158.99%;扣非净利润10.11亿元,同比增长165.98%。
艾力斯业绩暴增的主要也是受益于第三代EGFR-TKI伏美替尼,该产品主要用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。业内表示,尽管市面上也有相似的药物,但是,伏美替尼的治疗效果更加出色,且脑转移疗效显著、不良反应发生率更低,安全性更好。据悉,2021年3月,伏美替尼获批上市;同年12月,头次纳入医保目录。面对巨大的肺癌治疗需求,伏美替尼的销量迅速增长。
另有人士指出,在肺癌领域,第三代EGFR-TKI的治疗潜力远不止EGFR敏感突变NSCLC一线、EGFR T790M突变阳性NSCLC二线,这两个获批的适应症。目前,艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的临床潜力,以扩大其临床适用范围。
如8月16日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,艾力斯登记了一项III期临床试验,以评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比阿斯利康奥希替尼,用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑转移受试者的有效性和安全性。
2024年1月,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;与ArriVent合作的伏美替尼适用于20外显子插入突变一线治疗适应症的全球、多中心、III期临床研究,在2024年上半年进展顺利。
此外,伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究进展顺利,已于2024年上半年完成患者入组。以及用于具有EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者;伏美替尼与FAK小分子抑制剂IN10018联用治疗晚期NSCLC;伏美替尼与抗体偶联药物(ADC)RC108 联用治疗晚期NSCLC 。
不过也有机构注意到,虽然2024年艾力斯业绩增速仍维持高位,但从单季度来看,艾力斯业绩增速放缓迹象明显。数据显示,2024年一、二、三季度,艾力斯营收同比增速分别为168.65%、76.56%、59.73%;归母净利润同比增速分别为777.51%、101.73%、101.38%,
其实公司也意识到了这个问题,所以一方面,艾力斯持续拓展伏美替尼的适应症,并加快第四代产品的研发;另一方面,积极拓展其他肿瘤种类的产品管线,积极引入更多产品;除此之外,积极拓展海外肿瘤药物市场,延长产品的生命周期。如在早期产品管线开发方面,2024年3月,公司自主研发的KRAS G12D选择性抑制剂——注射用AST2169脂质体I期临床研究获得药物临床试验批准。
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