【制药网 行业动态】2025年刚开启，国内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物市场就新添一位强劲的入局者。1月2日，礼来宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名：穆峰达)正式在中国上市，适应症包括二型糖尿病和减重。据悉，该产品每周使用一次，将给患者带来更方便的选择。这也意味着，在国内减重药市场上，诺和诺德与礼来两大头部将正面竞争。
我国肥胖症和糖尿病患者群体众多，带动GLP-1类药物的需求持续增长。有券商估算，到2030年，国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元。面向百亿市场空间，不止跨国药企头部积极布局赛道，国内也有一些具备实力的本土药企纷纷布局GLP-1药物。截至目前，已有国产GLP-1获批减重适应症，即仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽，同时还有众多头部正在研发竞速中。
业内预计，2025年GLP-1赛道将群雄逐鹿。从研发进展来看，其中，恒瑞医药HRS9531已经进入肥胖症治疗的 III 期临床试验。该药是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂。此前在2024年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上，恒瑞医药披露了HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究结果，显示HRS9531每周注射1次，减重效果基本呈剂量依赖性，同时可以减少腰围，改善血压、甘油三酯和血糖等，且耐受性良好，提示其在肥胖领域有巨大潜力。后来公司在EASD上公布的研究结果显示，HRS9531可有效降低血糖和减重，具有良好的耐受性，低血糖风险低，进一步支持了HRS9531用于治疗T2DM的临床开发。2024年5月，恒瑞医药还将包括HRS9531在内的几款产品许可给了美国Kailera公司。
信达生物的玛仕度肽已经正式提交两项适应症(糖尿病和减重)的上市申请。该产品为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。信达生物于2024年2月向国家药监局提交了玛仕度肽用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制的上市申请，并于同年8月提交了该药2型糖尿病适应症的上市申请。该药有望在2025年获批。
先为达开发的全球头个偏向型GLP-1RA新药“伊诺格鲁肽”正在中国进行肥胖症治疗的III期临床试验，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表。2024年12月，该药针对成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。
博瑞医药的GLP-1/GLP受体双重激动剂减重适应症的二期临床试验已经完成全部受试者入组。该产品具有控制血糖、减重和治疗MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)等生物学效应。
除了上述药企以外，还有丽珠集团、华东医药、甘李药业等药企也在GLP-1赛道上展开布局，可以预计，未来市场竞争或更加激烈。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论