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制药网 行业动态】1月8日晚间，上交所多家药企披露重要公告，事关药品或
原料药获批上市、对外投资设立子公司、药物临床试验申请获受理等。
华润双鹤：肝素钠原料药上市申请获批准
华润双鹤发布公告，近日，公司控股子公司天东制药肝素钠原料药收到了国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2024YS01068)，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
据悉，肝素钠(HeparinSodium)，是一种抗凝血药，用于预防血栓形成和栓塞，如深部静脉血栓、心肌梗死、肺栓塞、血栓性静脉炎及术后血栓形成等。
人福医药：奥卡西平口服混悬液获批
人福医药发布公告，公司控股子公司武汉人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥卡西平口服混悬液的《药品注册证书》。经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
奥卡西平口服混悬液用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。
步长制药：拟对外投资设立控股子公司等
步长制药公告称，公司为完善战略发展布局，在细分管理的基础上获取市场竞争优势，促进业务发展，拟对外投资设立控股子公司山东步长臻泽医药科技有限公司(以工商登记注册为准)。新设立公司经营范围涉及医疗器械、保健食品销售等。
公司称，本次与他方共同设立新公司有利于降低公司股权投资业务风险，强化股权投资相关人员的风险约束和激励，有利于实现经营者与所有者的有机结合。
同日晚间，步长制药发布公告称，公司于2024年11月13日会议审议通过了《关于拟放弃优先受让控股子公司股权、控股子公司法定代表人变更的议案》，因业务发展需要，济南步长晟源医疗器械有限公司股东于海铭拟将其持有的1.00%股权转让给刁海龙，顾建明拟将其持有的1.00%股权转让给刁海龙，梁旭拟将其持有的1.00%股权转让给纪振霞，马晓腾拟将其持有的1.00%股权转让给王春利，訾立宾拟将其持有的1.00%股权转让给邢杰，李龙广拟将其持有的1.00%股权转让给徐伟，上述股权转让价格均拟按照1元/注册资本。公司同意放弃上述股权转让的优先受让权。本次转让完成后，公司持有济南步长晟源90%股权比例不变。
君实生物：注射用JS212临床试验申请获受理
君实生物公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得受理。
JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
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