【制药网 产品资讯】根据国家相关政策，通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。随着集采常态化政策的推进，药企积极推进产品过评工作，且捷报频传。就在12月31日，华润双鹤和现代制药纷纷发布公司产品通过仿制药质量和疗效一致性评的利好消息。
华润双鹤：喷他佐辛注射液过评
华润双鹤公告，近日，公司的喷他佐辛注射液(规格1ml:30mg)获得通过仿制药质量和疗效一致性评价。
喷他佐辛注射液适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为
外科手术麻醉的辅助用药。
该产品由日本丸石制药研发，商品名为Sosegon，该药尚未进入中国市场。数据显示，2023年喷他佐辛注射液全球销售额为8,498.34万美元，其中Sosegon销售额为95.08万美元。
国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的喷他佐辛注射液生产企业共3家(含华润双鹤)，均通过或视同通过一致性评价。数据显示，2023年国内医疗市场喷他佐辛注射液销售总额(终端价)为9.16亿元人民币。华润双鹤该药品2023年销售收入为2.09亿元。
截至本公告日，华润双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币1,367.16万元(未经审计)。
公司称，本次该药品通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。
现代制药：全资子公司两款药过评
现代制药发布公告，近日，其全资子公司国药威奇达的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、国药金石的阿莫西林胶囊成功过评。
其中，阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β-内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。
CDE网站显示，目前该药品通过一致性评价(含视同)的国内企业还有淮南泰复制药有限公司。数据显示，阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂全国公立医院及城市药店2023年销售额为人民币2.44亿元。
截至目前，国药威奇达用于开展该项目的累计研发投入约人民币1,057万元(未经审计)。
阿莫西林胶囊临床上则被用于治疗敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致感染，包括支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃腺炎、以及生殖器等方面的感染。
CDE网站显示，目前阿莫西林胶囊通过一致性评价(含视同)的还有重庆科瑞制药(集团)有限公司、佛山手心制药有限公司、湖北唯森制药有限公司等多个企业。根据米内网数据库显示，阿莫西林胶囊全国公立医院及城市药店2023年销售额为人民币20.11亿元。截至目前，国药金石用于开展该项目的累计研发投入约人民币281万元(未经审计)。
公司称，本次公司上述药品通过一致性评价，有利于相关产品未来的市场拓展和销售，为公司未来发展带来积极影响。
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