【制药网 政策法规】12月23日，国家药监局药审中心网站发布《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》，全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》的通告(2024年第54号)
为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：药物临床试验样本量估计指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2024年12月19日
热门评论