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这家老牌药企创新“加速度”,多个在研产品迎来新进展

来源:制药网
2024/12/10 11:10:486429
  【制药网 企业新闻】近年来,创新药赛道持续受到政策关注与市场瞩目,对此,一大批药企积极加强创新转型。其中丽珠集团这家老牌药企创新转型成果也不断兑现。
 
  据悉,近期,丽珠集团核心领域多个创新药物捷报频传,在研产品迎来新研发进展。如精神领域KCNQ2/3激活剂NS-041的I期临床试验顺利完成,消化道领域注射用JP-1366临床试验申请获药监局药品审评受理、JP-1366片III期临床正式启动等。
 
  资料显示,NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂,目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。NS-041在临床前研究中展示出良好及差异化的药效和安全性数据。11月14日,丽珠集团宣布,用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041(一款KCNQ2/3激活剂)的I期临床试验于近日顺利完成。公司表示,这是NS-041项目临床开发进程中达到的重要里程碑,标志着该项目将进入II期临床试验,探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性。
 
  在精神神经治疗领域,除了NS-041外,丽珠集团还在加速推进高壁垒复杂制剂阿立哌唑微球产品。资料显示,该产品是丽珠集团自主开发的一款长效缓释微球制剂,已于2023年申报生产,目前推进顺利,临床用于治疗首发性、难治性精神分裂症及情感障碍类精神疾病。
 
  本次丽珠集团获受理的注射用JP-1366是一种P-CAB类药物。公司表示,目前公司已完成JP1366的I期临床试验,已向CDE提出了免II期直接 进入III期临床试验的申请,因为I期结果表明,该药物在中国和其他亚洲人种表现一致,具体情况我们将根据CDE明确答复后积极推进。
 
  资料显示,在消化道治疗领域,P-CAB靶点备受关注。与传统的质子泵抑制剂(PPI)相比,P-CAB(钾离子竞争性酸阻滞剂)展现了一种全新的抑酸机制,通过竞争性阻断H+/K+-ATP酶(即质子泵)中钾离子的活性,实现了强烈的抑制胃酸分泌效果。
 
  近日,丽珠集团还宣布,公司研发的司美格鲁肽注射液完成体重管理适应症III期临床试验全部病例入组。司美格鲁肽注射液是丽珠集团自主研发的生物类似药,本次临床试验的适应症为初始身体质量指数值为30kg/㎡或以上(肥胖)或27kg/㎡或以上(超重)且存在至少一种体重相关合并症(如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)成年患者的慢性体重管理。
 
  资料显示,司美格鲁肽注射液作为长效GLP-1受体激动剂,具有降糖、保护心血管、控制体重等功效,在应用需求带动下,市场潜力巨大。
 
  根据公开信息显示,丽珠集团主要从事医药产品研发、生产及销售,产品包括制剂产品、原料药中间体、诊断试剂及设备等众多医药细分领域。经过长期创新发展,该公司在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域形成了清晰丰富的产品研发管线,并具备一定的市场优势。
 
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